:歐洲1021721 B1,美國6844162 B1,日本4331403
注冊證號:國械注進(jìn)20152403732
臨床意義:
TRAb也稱促甲狀腺激素(TSH)受體抗體,是鑒別甲亢、診斷Graves病的指標(biāo)之一;TRAb對Graves病的診斷、治療和預(yù)后的估計(jì)均具有重要的意義;Graves病患者TRAb陽性率可達(dá)95%以上,故可作為Graves病的診斷依據(jù)。
臨床癥狀:
(1)本病多見于女性,以20-40歲者多見;
(2)典型的臨床表現(xiàn)主要包括高代謝癥、甲狀腺腫大和眼病三個方面;
(3)患者血清中存在多種自身抗體,特別是針對TSH受體的甲狀腺刺激抗體,與Graves病的甲狀腺功能亢進(jìn)有關(guān)。
GRAVES病發(fā)病機(jī)理:
試劑盒檢測原理:
在使用生物素標(biāo)記的促甲狀腺激素(TSH)與TRAb競爭結(jié)合TSH受體(TSHR)基礎(chǔ)上,加入生物素-鏈霉親和素-過氧化物酶反應(yīng)機(jī)制。
產(chǎn)品特點(diǎn):特異性99%,靈敏度98%,臨界值1U/L(NIBSC90/672)
應(yīng)用范圍:各省、市級醫(yī)院均可開展
適用科室:檢測科,內(nèi)分泌科,核醫(yī)學(xué)科
適用儀器:酶標(biāo)儀(波長450nm)
采用標(biāo)本:血清
產(chǎn)品規(guī)格:96人份/盒
儲存條件及有效期:2-8℃保存,有效期一年
檢測流程:
所有試劑和樣本在使用前均應(yīng)達(dá)到室溫(20-25℃) | |
加樣: | 每孔加75ul 初始緩沖液(除去空白孔) |
加樣: | 每孔加75ul 標(biāo)準(zhǔn)品、對照和患者血清(除去空白孔) |
孵育: | ELISA 板振蕩器上室溫孵育2小時(500次/分) |
棄去反應(yīng)液: | 微孔板 |
洗滌: | 洗板一次(如手工洗版,洗板后應(yīng)倒置在吸水紙上拍干) |
加樣: | 每孔中加入100ul TSH-生物素(復(fù)溶)(除去空白孔) |
孵育: | 室溫放置25分鐘,無需振蕩 |
棄去反應(yīng)液: | 微孔板 |
洗滌: | 洗板一次(如手工洗版,洗板后應(yīng)倒置在吸水紙上拍干) |
加樣: | 每孔加入100ul SA-POD(1:20稀釋)(除去空白孔) |
孵育: | 室溫放置20分鐘,無需振蕩 |
棄去反應(yīng)液: | 微孔板 |
洗滌: | 洗板3次(如手工洗版,則用稀釋好的洗液洗2次,純水洗1次,洗板后應(yīng)倒置在吸水紙上拍干) |
加樣: | 每孔加入100ul TMB(包括空白孔) |
孵育: | 避光室溫放置30分鐘,無需振蕩 |
加樣: | 每孔加入50ul 終止液(包括空白孔),振蕩5秒鐘 |
讀數(shù): | 450nm下讀取吸光度 |
不要在室溫25℃以上進(jìn)行該試驗(yàn)。 |
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