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            藥用級(jí)二甲硅油的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同粘度指標(biāo)

            來(lái)源:陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司   2019年03月11日 15:31  

             [9006-65-9]
                本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷為97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同,本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十個(gè)型號(hào)。
                【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
                本品在三lv甲wan、乙mi、甲苯、乙酸乙酯、甲基yi基酮中極易溶解,在水或乙醇中不溶。
                相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
                折光率    本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
                黏度    本品在25℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633法,毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm;黏度為1000mm2/s及以上時(shí)采用第二法)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
                【鑒別】(1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,后白色殘?jiān)?br />    (2)取本品0.5g,置試管中,小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上,使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒,水浴加熱5分鐘,溶液顯紫色。
                (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集10圖)一致。
                【檢查】酸堿度   取乙醇與三氯甲烷各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無(wú)色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應(yīng)顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應(yīng)消失。
                礦物油    取本品,與對(duì)照溶液(取硫酸奎寧,用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1µg的溶液)在紫外光燈(365nm)下比較熒光強(qiáng)度,不得更深。
                苯基化合物    取本品5.0g,置具塞試管中,精密加環(huán)己烷10ml,振搖使溶解,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,應(yīng)不得過(guò)0.2。
                干燥失重    取本品,在150℃干燥2小時(shí),減失重量不得超過(guò)附表規(guī)定的限度(通則0831)。
                重金屬    取本品1.0g,置比色管中,加三氯甲烷溶解并稀釋至20ml,加臨用新制的0.002%雙硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作為供試品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中,加臨用新制的0.002%雙硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作為對(duì)照溶液。立即強(qiáng)力振搖供試品溶液和對(duì)照溶液1分鐘,供試品溶液產(chǎn)生的紅色與對(duì)照溶液比較,不得更深(0.0005%)。
                砷鹽    取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
                【含量測(cè)定】按衰減全反射紅外光譜法,在4000~700cm-1波數(shù)掃描樣品與對(duì)照品的紅外光譜,計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度(以峰高計(jì)),按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量:
                    聚二甲基硅氧烷的含量(%)=100(Au/As)(Ds/Du)
                式中    Au為樣品的吸收度;
                    As為對(duì)照品的吸收度;
                    Du為樣品在25℃時(shí)的相對(duì)密度;
                    Ds為對(duì)照品在25℃時(shí)的相對(duì)密度。
                【類(lèi)別】藥用輔料,消泡劑和潤(rùn)滑劑等。
                【貯藏】密封保存。
                    附表    相對(duì)密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
                -----------------------------------------------------------------------------------------
                標(biāo)示黏度(mm2/s) 黏度(mm2/s)  相對(duì)密度     折光率        干燥失重(%)
                -----------------------------------------------------------------------------------------
                20            18~22        0.946~0.954           1.3980~1.4020     20.0
                50            47.5~52.5    0.955~0.965           1.4005~1.4045      2.0
                100            95~105        0.962~0.970          1.4005~1.4045      0.3
                200            190~220            0.964~0.972          1.4013~1.4053     0.3
                350            332.5~367.5    0.965~0.973          1.4013~1.4053      0.3
                500            475~525            0.967~0.975          1.4013~1.4053     0.3
                750            712.5~787.5    0.967~0.975          1.4013~1.4053     0.3
                1000            950~1050    0.967~0.975          1.4013~1.4053     0.3
                12500            11875~13125    --              1.4015~1.4055     2.0
                30000            27000~33000    0.969~0.977          1.4010~1.4100     2.0

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