由新型冠狀病毒引起的肺炎疫情持續(xù)嚴峻,正牽動著億萬人的心,并受到了*的高度關(guān)注。2020年1月12日,世界衛(wèi)生組織正式將該病毒命名為2019-nCoV, 成為繼229E、NL63、OC43、HKU1、SARS-CoV、MERS-CoV后,迄今為止發(fā)現(xiàn)的第七種可感染人類的冠狀病毒。
在這場沒有硝煙的疫情反擊戰(zhàn)中,施行“早發(fā)現(xiàn),早隔離”,是阻斷疫情傳播的關(guān)鍵。由于還沒有針對此病毒的*救治方法,加強溯源和病原學(xué)檢測分析,加快疫苗的研發(fā),已成當(dāng)務(wù)之急。
· 1月24日,中國疾控中心成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發(fā)布了這一株病毒毒種信息和電鏡照片,也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要信息,為疫苗的研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。
· 1月28日,新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)正式在上海立項。研發(fā)團隊將在40天內(nèi)完成大規(guī)模預(yù)防性疫苗樣品的生產(chǎn)和制備,疫苗樣品制作完成后,可以送國家機構(gòu)開展抗新型冠狀病毒活性測試,完成必要的審批后,盡快推向臨床;
· 1月31日,浙江省新型冠狀病毒疫苗研發(fā)工作取得階段性成果。由中國工程院院士李蘭娟的浙江大學(xué)傳染病診治國家重點實驗室分離到8株新型冠狀病毒毒株,浙江省疾控中心課題組成功分離到2株新型冠狀病毒毒株。
此外,在中國提供新型冠狀病毒的DNA序列后,美國、澳大利亞、西班牙、俄羅斯、泰國等多國藥企和研究機構(gòu)也紛紛參與到新型冠狀病毒疫苗研發(fā)中來。
疫苗的開發(fā)是一個復(fù)雜的過程,需要經(jīng)歷臨床前研究,篩選出合適的毒株,通過工藝和質(zhì)量檢定研究,藥理毒理研究確定安全,然后進入臨床研究,進一步確保其安全有效后才可獲批上市。首先要確認疫苗的靶點,抗原的選擇。無論是滅活疫苗還是基因工程疫苗,都要先在實驗室驗證其有效性??梢酝瑫r進行動物安全性評價,確認抗原可能的毒性。長毒研究至少要幾個月時間。理想的狀態(tài),是一旦確定動物評價有效,GMP材料也完成,那么馬上就可以啟動臨床實驗了。臨床材料生產(chǎn)和疫苗的有效性和安全性評價都會是疫苗開發(fā)的瓶頸。
盡管疫苗研發(fā)之路漫長,但基于早前對SARS冠狀病毒和MERS冠狀病毒的研發(fā),以及疫苗技術(shù)的快速發(fā)展,相信針對新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)效率將大幅提升。2003年,SARS冠狀病毒爆發(fā),當(dāng)時,從對病毒基因組測序到潛在疫苗的人體試驗,科學(xué)家花了20個月的時間。2015年,寨卡病毒疫情爆發(fā),研究人員將這一研發(fā)過程縮短至6個月。
作為生命科學(xué)研究和生物制藥行業(yè)合作伙伴,奧豪斯的產(chǎn)品和解決方案亦應(yīng)用于疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)中。
在《奧豪斯助力HPV疫苗生產(chǎn),加速中國宮頸癌疫苗國產(chǎn)化進程》一文中,我們介紹了奧豪斯恒溫培養(yǎng)3D波動搖床助力實驗室雜交法檢測DNA殘留含量的應(yīng)用案例。在雙鏈DNA被變性成單鏈后固定在尼龍膜或硝化纖維膜上,DNA探針被放射或熒光隨機摻入標(biāo)記以后,與膜上固定的樣品宿主DNA雜交結(jié)合,并在膠片或成像儀對應(yīng)位置中顯現(xiàn)斑點。奧豪斯恒溫培養(yǎng)3D波動搖床就是用于清洗尼龍膜。該尼龍膜用SCS+10%SDS溶液作為清洗緩沖液清洗, 置于恒溫62℃的3D波動搖床內(nèi),勻速搖勻。3D波動搖床用于在高于環(huán)境溫度5°至65°C培養(yǎng)的樣品,以提供準(zhǔn)確可重復(fù)的結(jié)果。并且可提供順暢、樣品不易氣泡的3D“波動”搖蕩。所有型號均配有帶有觸摸板控制器的LED顯示器以及配有安全特征,可保護用戶和樣品。
奧豪斯將從專業(yè)視角持續(xù)關(guān)注疫情的進展和疫苗的開發(fā),全力支持疫情防控阻擊戰(zhàn), 為戰(zhàn)勝疫情盡我們的綿薄之力。
參考資料:
《疫苗行業(yè)的發(fā)展邏輯 》
How Long Will It Take to Develop Vaccine For Coronavirus
From SARS to MERS, Thrusting Coronaviruses into the Spotlight
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