醫(yī)藥用水對水質(zhì)要求相對非常嚴格,為了保證水的安全使用,設(shè)計出了一個完整的制藥純水設(shè)備用以滿足制藥廠,純凈水用于制備水醫(yī)院,輸液的制備要求。主要用于制劑、配液、沖洗,對細菌、熱原的去除要求*,特別是醫(yī)用注射用水,除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
制藥純水設(shè)備水質(zhì)凈化工藝
1、采用反滲透+混合床制備,主要工藝是:
原水,原水箱,機械過濾器,活性炭過濾器,軟水器,精密過濾器,高壓泵,反滲透裝置,中間水箱,陰陽離子混合床,紫外線消毒器,微孔過濾器,水。
2、采用雙級反滲透法,基本工藝流程為:
原水,原水箱,水壓泵,機械過濾器,活性炭過濾器,軟水器,精密過濾器,反滲透,調(diào)節(jié)pH值,中間水箱,二級反滲透,純水箱,水泵,紫外線消毒器,微孔過濾器,水。
3、采用反滲透+EDI方法,基本過程:
原水,原水箱,水壓泵,機械過濾器,活性炭過濾器,軟水器,精密過濾器,反滲透主機,中間的水,中間水泵,EDI電離子系統(tǒng),純水箱,水泵,紫外線消毒器,超濾膜過濾水。
制藥純水設(shè)備管路設(shè)計標準
1、純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2、純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。
3、輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
4、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理。
制取醫(yī)藥制劑純化水的過程非常嚴格,制藥純水設(shè)備不僅僅可以應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)的純水制取,還可應(yīng)用于醫(yī)療機械的清洗用水,由此可見,它的發(fā)展前景非常可觀。
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