近日，有關(guān)新冠疫苗的消息不斷傳來(lái) ……

超過(guò)100個(gè)新冠肺炎疫苗項(xiàng)目在研。

已有8款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中4款來(lái)自中國(guó)團(tuán)隊(duì)。

疫苗研制出來(lái)了，產(chǎn)能滿足需求嗎？

中國(guó)建成大新冠疫苗生產(chǎn)車間，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑。

疫苗批量生產(chǎn)后，預(yù)計(jì)年產(chǎn)量能可達(dá)10億制劑。

產(chǎn)能夠了，那……盛放疫苗的玻璃瓶呢？

英國(guó)惠康基金會(huì)之人杰里米·法拉爵士：隨著新冠疫苗的問(wèn)世和量產(chǎn)，過(guò)不多久，疫苗瓶就會(huì)不夠用。

比爾·蓋茨：我們需要確保有可用的疫苗瓶。

美國(guó)衛(wèi)生供應(yīng)鏈專家普拉特·亞達(dá)夫：一旦疫苗量產(chǎn)，疫苗瓶會(huì)成為整個(gè)供應(yīng)鏈中的薄弱環(huán)節(jié)。

難道小小的玻璃疫苗瓶又要重演口罩的劇情？

答案似乎是肯定的。

從目前藥用玻璃生產(chǎn)形勢(shì)來(lái)看，

產(chǎn)量嚴(yán)重短缺，各國(guó)又將目光

聚集到了制造業(yè)大國(guó) —— 中國(guó)的身上！

但是，這個(gè)小小的疫苗瓶，

可不同于一般的玻璃瓶喲！

藥用玻璃具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，是使用早、應(yīng)用廣的藥用包裝材料之一。由于藥品與玻璃相容性存在諸多不確定性，尤其是藥用玻璃包材中重金屬元素的溶出，是引起藥品質(zhì)量問(wèn)題的高發(fā)區(qū)?！秶?guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下。

珀金埃爾默推出“藥用玻璃重金屬檢測(cè)解決方案”，按照《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》 中對(duì)各類硼硅玻璃和鈉鈣玻璃的要求，使用原子吸收分光光度法測(cè)定藥用玻璃浸出液中的鉛、鎘，紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥用玻璃浸出液中的砷、銻，為生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供準(zhǔn)確、靈敏、穩(wěn)定和高效的解決方案。

01樣品前處理

按照“YBB00372004-2015 砷、銻、鉛、鎘浸出量測(cè)定法”規(guī)定，4%乙酸溶液灌裝樣品，封口后98℃ 蒸煮2小時(shí)，冷卻后作為供試品溶液。

02火焰原子吸收光譜法測(cè)定玻璃輸液瓶中鉛、鎘浸出量

儀器

PerkinElmer® PinAAcle™ 900T AAS

縱向塞曼背景校正和石墨管橫向加熱技術(shù)，確保儀器擁有優(yōu)異的背景扣除能力和檢測(cè)能力。

火焰與石墨爐一體化設(shè)計(jì)，有效節(jié)省空間和提升使用效率。

實(shí)時(shí)雙光束原子吸收。

抗干擾能力強(qiáng)，特別適合直接進(jìn)樣分析復(fù)雜藥物。

結(jié)果

采用火焰原子吸收法測(cè)定對(duì)照品溶液和供試品溶液，對(duì)玻璃輸液瓶浸出液中Pb、Cd含量進(jìn)行了測(cè)定。校準(zhǔn)曲線線性相關(guān)系數(shù)在0.9999以上，測(cè)試信號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)偏差在0.0010 A以下。

03紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定玻璃輸液瓶中砷、銻浸出量

儀器

PerkinElmer® LAMBDA™ UV-Vis 分光光度計(jì)

LAMBDA 265/365/465

紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)

直觀的操作軟件和簡(jiǎn)化的用戶界面，先進(jìn)的可視化編輯工具。

 自我校正功能保障實(shí)時(shí)高性能工作狀態(tài)。

 采樣附件自動(dòng)識(shí)別適配；涵蓋眾多應(yīng)用領(lǐng)域的獨(dú)立應(yīng)用模塊。

結(jié)果

采用紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)測(cè)定對(duì)照品溶液和供試品溶液，對(duì)玻璃輸液瓶浸出液中As、Sb含量進(jìn)行了測(cè)定，方法精密度、準(zhǔn)確度等均符合要求。

上述方法適用于藥包材標(biāo)準(zhǔn)中所列舉的各類玻璃材質(zhì)測(cè)檢測(cè)。

04珀金埃爾默元素檢測(cè)常用設(shè)備