在制藥領(lǐng)域，所有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)必須符合21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性。珀金埃默爾用于其旗下各元素分析平臺的Syngistix Enhanced Security™(ES)軟件可*支持實(shí)驗(yàn)室遵守此規(guī)定。

針對于元素分析平臺之一的PinAAcle系列原子吸收光譜儀(AAS)，Syngistix ES軟件重新優(yōu)化的用戶設(shè)置（User Setup）和ES工具（ES Tools）模塊提供了內(nèi)置數(shù)據(jù)完整性控制系統(tǒng)。Syngistix ES軟件應(yīng)用于PinAAcle AAS的主要優(yōu)勢特征體現(xiàn)在：

√ 安全審計(jì)追蹤

√ 使用系統(tǒng)登錄和Windows登錄進(jìn)行密碼保護(hù)控制訪問

√ 多級用戶群權(quán)限設(shè)置

√ 電子簽名和原因碼

√ 數(shù)據(jù)完整性

√ 數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構(gòu)

其它保證實(shí)驗(yàn)室遵守21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定的設(shè)置和功能還包括：

√ 登錄歷史記錄，包括登錄失敗檢測和鎖定

√ 備份數(shù)據(jù)庫

√ 電子郵件和文本通知

√ 綜合事件日志

√ 通過用于版本控制文件變更，查看方法和樣品信息文件之間的差異

√ 設(shè)備檢查

想詳細(xì)了解珀金埃爾默Syngistix ES軟件是如何保證PinAAcle系列AAS數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、完整性和可靠性的嗎？

如何解決在使用Syngistix ES軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)遇到的各種合規(guī)性問題？

掃描下方二維碼即刻獲取《用于滿足 21 CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for AA Enhanced Security軟件》和《常見問題問答——遵循21 CFR Part 11法規(guī)的Syngistix for AA Enhanced Security》等資料，得到滿意答復(fù)。

《用于滿足21 CFR Part 11法規(guī)要求的Syngistix for AA Enhanced Security 軟件》

《常見問題問答 —— 遵循21 CFR Part 11法規(guī)的Syngistix for AA Enhanced Security》