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            藥品溶液凍干的特點(diǎn)

            來源:優(yōu)誓(北京)生物技術(shù)有限公司   2020年09月18日 08:08  

            藥品溶液必須保持一定的濃度。對(duì)于激素、酶、疫苗等劑量相對(duì)較小的熱敏型藥品,為了增加凍干品結(jié)構(gòu)的牢固和外觀的平整,大多需要添加賦形劑。對(duì)于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結(jié)構(gòu)緩釋類藥品,為防止凍干過程中蛋白質(zhì)的變性或膜結(jié)構(gòu)的破壞,需要加入適當(dāng)?shù)膬龈杀Wo(hù)劑。藥品預(yù)凍終了溫度,要低于藥品溶液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg或共晶點(diǎn)溫度Te。藥品凍干包括:原料藥、中間體和成品凍干三大領(lǐng)域。研發(fā)、小試中試、小生產(chǎn)、中型生產(chǎn)及大型生產(chǎn)相關(guān)凍干工藝及設(shè)備復(fù)雜而要求高。設(shè)備選型要點(diǎn):一致性,可重現(xiàn)性,穩(wěn)定性。Pilot3-6T 真空冷凍干燥機(jī),干燥倉(cāng)透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié)、高強(qiáng)度無泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機(jī),穩(wěn)定、噪音低。

            型號(hào)

            Pilot3-6T

            Pilot5-8T

            Pilot7-12T

            Pilot10-15T

            凍干面積

            0.42

            0.56

            0.84

            1.05

            22西林瓶裝量(20ML

            ≥900

            ≥1170

            ≥1500

            ≥2100

            16西林瓶裝量(5ML

            ≥1700

            ≥2210

            ≥3100

            ≥4100

            冷阱溫度(空載)

            -85

            真空度(空載)

            ≤1Pa

            板層溫度(空載)

            -55

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            板層數(shù)量

            3+1

            4+1

            4+1

            5+1

            板層尺寸(mm

            350*400

            350*400

            350*600

            350*600

            捕水能力

            6L

            8L

            12L

            10L

            凍干效率

            3L/24H

            5L/24H

            7L/24H

            10L/24H

            板層間距

            100mm

            80mm

            90mm

            100mm

            穿墻隔離

            凍干曲線擬合度

            100%

            100%

            100%

            100%

            晶型控制

            蒸汽分壓控制

            升華結(jié)束判定

            凍干終點(diǎn)測(cè)試

            壓塞

            液壓

            整機(jī)尺寸 (約)

            W860*D1400*H1800

            W860*D1400*H1800

            W860*D1700*H1900

            W860*D1700*H1900

             

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