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使用凍干機(jī)凍干粉針劑時(shí)，常常會(huì)出現(xiàn)萎縮不良品。其主要原因有以下幾點(diǎn)1．凍干制品出現(xiàn)萎縮不良品比較大的影響因素是凍干曲線的選擇，從原理上看，預(yù)凍的過程以及升華干燥階段較為重要。預(yù)凍不*，有部分溶液還未*形成固態(tài)，在升華過程中極易溶解周圍的制品，從而導(dǎo)致全部萎縮，升華干操階段如果升溫過快，或由于板層溫度差異太大，導(dǎo)致制品還有較大水分時(shí)，超過制品共熔點(diǎn)或部分共熔點(diǎn)就會(huì)引起制品萎縮。2．工藝處方產(chǎn)生制品萎縮的另外一個(gè)很重要的原因，是由于凍干溶液濃度不當(dāng)引起的，一般溶液的重量濃度控制在10-15%之間為宜，低于5%可適當(dāng)添加賦形劑(如甘露醇、右旋糖醇、乳精等)提高其濃度。若濃度過高，則應(yīng)控制其厚度，一般在10 --15mm為宜。3．設(shè)備凍干機(jī)的性能也是很重要的因素.好的凍干機(jī)制冷效果強(qiáng)、真空度好，板層溫度分布均勻，各參數(shù)控制，制品異物數(shù)就減少反之則多。通過實(shí)驗(yàn)不難看出，確定好的工藝處方和凍干曲線，再選擇好的凍干機(jī)，就能夠較大限度的減少凍干制品中的萎縮不良品的數(shù)量，從而提高凍干產(chǎn)品的成品率。
型號(hào) | Pilot3-6T | Pilot5-8T | Pilot7-12T | Pilot10-15T |
凍干面積 | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
∅22西林瓶裝量（20ML） | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
∅16西林瓶裝量（5ML） | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷阱溫度（空載） | -85℃ | |||
真空度（空載） | ≤1Pa | |||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
板層數(shù)量 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板層尺寸（mm） | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 10L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ |
蒸汽分壓控制 | √ | √ | √ | √ |
升華結(jié)束判定 | √ | √ | √ | √ |
凍干終點(diǎn)測(cè)試 | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 | |||
整機(jī)尺寸 （約） | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |
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