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            卡博替尼雜質(zhì)對(duì)照品推薦

            來源:深圳遠(yuǎn)揚(yáng)化學(xué)技術(shù)有限公司   2021年01月04日 15:07  

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            卡博替尼藥理作用:體外生化和/或細(xì)胞學(xué)分析曾顯示cabozantinib抑制RET,MET,VEGFR-1,-2和-3,KIT,TRKB,F(xiàn)LT-3,AXL,和TIE-2的酪氨酸激酶活性。這些酪氨酸激酶受體是涉及正常細(xì)胞學(xué)功能和病理學(xué)過程二者例如腫瘤發(fā)生,轉(zhuǎn)移,腫瘤血管生成,和腫瘤微環(huán)境的維持。 在體外在細(xì)菌回復(fù)突變(Ames)試驗(yàn)Cabozantinib不是致突變和體外用人淋巴細(xì)胞細(xì)胞遺傳試驗(yàn)或在體內(nèi)小鼠微核試驗(yàn)都不是致染色體斷裂的。 根據(jù)非臨床發(fā)現(xiàn),用COMETRIQ處理可能損害雄性和雌性生育能力。在一項(xiàng)生育能力研究其中cabozantinib 被給予雄和雌性大鼠劑量1,2.5,和5 mg/kg/day,在劑量等于或大于2.5 mg/kg/day(約等于人在推薦劑量時(shí)AUC暴露)雄性生育能力被顯著受損,精子計(jì)數(shù)和生殖器官重量減低。在雌性,生育能力顯著減低在劑量等于或大于1 mg/kg/day(按在推薦劑量AUC約人暴露的50%)活胚胎數(shù)顯著減少和植入前和后丟失顯著增加。 在一般毒理學(xué)研究中對(duì)生殖道組織效應(yīng)的觀察支持在專門生育能力研究注意到包括精子數(shù)低下和缺乏黃體在雄性和雌性犬在一項(xiàng)6個(gè)月重復(fù)劑量研究在暴露分別等于在推薦劑量時(shí)AUC人暴露6%和3%。此外,雌性大鼠給予5 mg/kg/day共14天(約等于在推薦劑量AUC人暴露)表現(xiàn)卵巢壞死。

             

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