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制藥裝備產品的設計與研發(fā)需要根據藥品生產企業(yè)的投資規(guī)模、產品類型、生產規(guī)模及車間的具體情況而定，標準化程度較低。藥品的特殊性要求制藥裝備具備高可靠性、高穩(wěn)定性、可重復性和可追溯性，對產品的制造技術及制造工藝、裝備的自動化程度的要求較高。對于新品種藥物生產，更需要經過多重模擬測試才能進行規(guī)模生產，這進一步要求制藥裝備制造企業(yè)具有高水平的研發(fā)生產能力。行業(yè)內的優(yōu)勢企業(yè)已經積累了相當的研發(fā)及制造經驗，并擁有較多的知識產權，新進入者不僅缺乏設計開發(fā)與生產制造能力，而且受阻于先進入者構筑的知識產權壁壘。因此，行業(yè)具有較高的技術壁壘。
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