R-2000BM1型射頻控溫?zé)崮骷夹g(shù)參數(shù)

一、名稱：射頻控溫?zé)崮鳎ㄒ惶祝?，CFDAⅢ類產(chǎn)品，國產(chǎn)。

冊證：

1、注冊證一：注冊名稱是：射頻熱凝電極套管針，（*，一次性醫(yī)用耗材單獨三類注冊證）。

2、注冊證二：射頻控溫?zé)崮鳎▏底?zhǔn)三類注冊證），臨床適用范圍：用于原發(fā)性三叉神經(jīng)痛和脊神經(jīng)根痛（頸椎神經(jīng)痛和腰椎神經(jīng)痛）

3、注冊證三：具有歐盟CE認(rèn)證證書。

二、性能指標(biāo)及技術(shù)參數(shù)：

1、電阻抗模式: 優(yōu)于人體生物阻抗特性的0-2999歐姆寬頻數(shù)據(jù)顯示范圍；

2、電刺激模式：具有恒定電流、恒定電壓刺激功能；

（1）電壓刺激模式：電壓刺激幅度：0.00-10.0V，精度0.1V；

（2）電流刺激模式：電流刺激幅度：0.00-8.00mA，精度0.1mA。

3、射頻治療模式：具有單路應(yīng)用等功能模式

連續(xù)射頻模式：溫度范圍: 30℃-95℃；

4、脈沖射頻模式：

（1）高溫脈沖射頻溫度：30-95℃

（2）高電壓脈沖射頻模式：20-70V

（3）脈寬脈沖射頻模式：3-40ms

5、電刺激定位脈沖頻率范圍1-200Hz,電脈沖寬度范圍0.1-3ms。

6、測溫范圍：20℃-105℃

7、連續(xù)射頻時間設(shè)定0-10min;

  脈沖射頻時間設(shè)定0-30min

8、射頻輸出功率：50W

9、工作模式：正常模式、階段跳躍連續(xù)模式

10、熱凝工作頻率：488KHZ±5 KHZ 

三、 產(chǎn)品性能：

1、全觸摸屏模式：8寸全觸摸屏操控，簡便直觀，界面簡潔、切換自如，配合飛梭旋鈕操作更加方便快捷

2、 工作顯示界面：具有數(shù)字式、圖示式兩種負(fù)極片粘貼狀態(tài)顯示：能顯示負(fù)極片粘貼是否良好。

4、 常用參數(shù)儲存功能：可存儲5組常用電刺激和射頻參數(shù)

5、有術(shù)前測試狗測試功能：測試狗可以對主機和電極測試，檢測主機和電極狀態(tài)是否良好，提前避免術(shù)中故障。

6、人工智能模式：設(shè)備根據(jù)自動檢測并識別電極的連接數(shù)量和情況，智能選擇進入模式，并根據(jù)射頻治療模式智能選擇相應(yīng)常用參數(shù)組，方便操作。

7、系統(tǒng)自設(shè)安全測試程序，電極功能、自動檢測電極功能、超溫報警、斷開報警功能。

8、射頻控溫軟件V1.0，軟件證書一套。帶有一體化自動控制、數(shù)字+中文提示錯誤信息功能。

工作過程中溫度可直接調(diào)節(jié)，無需停機。
自動工作模式（階躍模式）：可以預(yù)先設(shè)定要全部手術(shù)過程后，啟動后自動操作。

四、手術(shù)射頻電極技術(shù)要求：

1、手術(shù)電極能接受高溫高壓消毒滅菌方式

2、德國*一次性無菌包裝套管針*匹配手術(shù)電極