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            2015版藥包材標準--檢測項目對應檢測儀器一覽表

            來源:山東德瑞克儀器股份有限公司   2021年03月19日 09:26  

            1.偏光應力儀DRK506

                  定量測試,退火后*應力造成的光程差不超過40nm/mm。

                  適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶、安瓿瓶偏光【內(nèi)應力】測試;

                  適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【內(nèi)應力】測試;

                  適用于預灌封注射器用鵬硅玻璃針管【內(nèi)應力】測試;

                  適用于筆試注射器用鵬硅玻璃套管【內(nèi)應力】測試。

            2.軸偏差測試儀DRK507

                 精度0.001mm,四爪自定心卡盤,同心度高。

                 適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶【垂直軸偏差】測試;

                  適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【垂直軸偏差】測試;

                 適用于安瓿瓶【圓跳動】測試。

            3.安瓿瓶折斷力測試儀DRK101

                  滿足1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同規(guī)格安瓿瓶。

                  適用于安瓿瓶【折斷力】測試,符合速度10mm/min。

            4.壁厚測厚儀DRK508

                  精度0.001mm,接觸式測量。

                  適用于藥用玻璃管、玻璃輸液瓶【壁厚底厚】測試;

                  適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【壁厚底厚】測試;

                  適用于口服液體瓶、安瓿瓶【壁厚底厚】測試。

            5.熱封試驗儀DRK133

                  溫度:室溫~300℃;壓力:0.05~0.07MPa;熱封面積:180*10mm。

                  適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強度】、【保護層耐熱性】測試;

                  適用于藥用復合膜、袋通則【復合袋的熱合強度】測試;

                  適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【熱合強度】測試;

                  適用于藥用鋁塑封口墊片通則【熱合強度】【高溫分離性能】測試;

                  適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強度、斷裂伸長率】【熱合強度】測試;

            6.醫(yī)藥包裝性能測試儀DRK101

                  范圍:500N;速度:0.1-500mm/min;

                  適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強度】測試;

                  適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【鋁件材料機械性能:材料的抗拉強度】測試;

                  適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【鋁件材料機械性能:材料的抗拉強度】測試;

                  適用于***瓶(輸液瓶)用鋁塑組合蓋【材料的抗拉強度】測試;

                  適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【開啟力】測試;

                  適用于***瓶用鋁塑組合蓋、輸液瓶用鋁塑組合蓋【開啟力】測試;

                  適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【撕開力】測試;

                  適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液用膜、袋通則【穿刺力】測試;

                  適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋,五層共擠輸液用膜(I)、袋【穿刺力】測試;

                  適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【拉伸強度(膜)】【熱合強度(袋)】測試;

                  適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋【拉伸強度(膜)】【熱合強度(袋)】測試;

                  適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋【拉伸強度(膜)】【熱合強度(袋)】測試;

                  適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)【拉環(huán)開啟力】【穿刺力】

                                           【穿刺器動態(tài)保持力】【穿刺器靜態(tài)保持力】測試;

                  適用于藥用復合膜、袋通則【機械性能(剝離強度)】【復合袋的熱合強度】測試;

                  適用于藥用復合膜、袋【機械性能(剝離強度)】【熱合強度】測試;

                  適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【拉伸強度】【熱合強度】測試;

                  適用于固體藥用復合硬片【拉伸強度】【熱合強度】測試;

                  適用于藥用鋁塑封口墊片通則、藥用封口墊片【熱合強度】測試;

                  適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管【內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度】【拉伸強度】

                                                     【管身熱合強度】【管尾熱合強度】測試;

                  適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強度、斷裂伸長率】【熱合強度】測試;

                  適用于注射液用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】測試;

                  適用于注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】【自密封性】測試;

                  適用于藥用合成聚異戊二烯墊片【使用適應性試驗:穿刺力】測試;

                  適用于預灌封注射器組合件(帶注射針)【針與針座的連接力】【針頭護帽的拔出力】

                                                    【活塞滑動性能】【器身密合性】測試;

                  適用于預灌封注射器用不銹鋼注射針【剛性】【針尖穿刺力】測試;

                      適用于筆式注射器用鋁蓋【腳墊附著力】測試;

                  適用于筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗】【活塞滑動性試驗】測試;

                  適用于筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗】【活塞滑動性試驗】測試;

            7.鋁箔耐破度測試儀DRK109

                  范圍:0~2000Kpa;油壓速度:95ml/min;凸模高度9mm。

                  適用于藥用鋁箔【破裂強度】測試,取3片試樣,均不得低于98kPa。

            8.暗箱式紫外分析儀--紫外線波長254nm、365nm;色片150x50mm;可見光D65。

                  適用于藥用鋁箔【熒光物質(zhì)】測試;

                  適用于口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋【熒光檢查】測試;

                  適用于藥用鋁塑封口墊片通則、藥用聚封口墊片【紙板熒光】測試;

                  在254nm和365nm波長處觀察,熒光均不得呈現(xiàn)片狀。

            9.測厚儀DRK203

                   自動進樣;范圍:0~2mm;分辨率:0.1μm。

                   適用于藥用鋁箔厚度偏差測試;

                   適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、藥用復合硬片【厚度偏差】測試;

            10.泄漏與密封強度測試儀DRK134

                   正壓法密封性測試。

                   適用于鋁制藥用軟膏管【封閉式】測試;

                  適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管【耐壓強度】測試。

            11.輸液袋懸掛力測試裝置--輸液袋測試裝置。

                   適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【懸掛力】測試;

                   適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【懸掛力】測試;

                   適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋、五層共擠輸液用膜(I)、袋【懸掛力】測試;

            12.注藥點密封性測試裝置--輸液袋測試裝置。

                   適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【適應性試驗】、【穿刺部位不滲透性】測試;

                   適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【適應性試驗】、【穿刺部位不滲透性】測試;

                   適用于三(五)層共擠輸液用膜、袋【適應性試驗】、【穿刺部位不滲透性】測試;

                   適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)【密封性】測試;

                   適用于藥用復合膜、袋通則【袋的耐壓性能】測試。

            13.透光率霧度測試儀--DRK122

                   測量范圍:透光率(0~100.0%),霧度(0~30.00%)

                   適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【透光率】測試;

                   適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【透光率】測試;

                   適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋、五層共擠輸液用膜(I)、袋【透光率】測試。

            14.密封試驗儀DRK134

                   真空度:0~-90kpa。

                   適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】測試;

                   適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測試;

                   適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測試;

                   適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體藥用聚乙烯瓶【密封性】測試;

                   適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】測試;

                   適用于注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【自密封性】測試。

            15.瓶蓋扭矩儀DRK219

                   范圍:20Nm;精度:1級;分辨率:0.001Nm;夾持范圍:φ5mm~φ170mm。

                   適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】輔助測試;

                   適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試;

                   適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試;

                   適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體適用于藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試;

                   適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】輔助測試;

                   適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管【密封性】輔助測試。

            16.落球沖擊試驗儀DRK135

                   氣動夾持;高度:300~600mm;鋼球直徑:23、25、28.6、38.1、50.8mm。

                   適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復合硬片【耐沖擊】測試。

            17.熱縮試驗儀DRK303

                   溫度范圍:室溫~200℃

                   適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復合硬片【加熱收縮率】測試。

            18.水蒸氣透過率測試儀

                   適用于藥用鋁箔、輸液瓶、口服液體藥用瓶、外用液體藥用瓶、口服固體藥用瓶、輸液用膜(袋)、藥用復合膜(袋)、固體藥用硬片、藥用軟膏管【水蒸氣透過量】測試。

            19.氧氣透過率測試儀

                   藥用復合膜(袋)、固體藥用硬片、藥用軟膏管【氧氣透過量】測試。

             

            精品櫥窗
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