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            制藥潔凈間工藝要點(diǎn)-凍干機(jī)

            來源:優(yōu)誓(北京)生物技術(shù)有限公司   2021年03月29日 09:02  

            凍干車間制藥潔凈間工藝流潔凈設(shè)計要點(diǎn):一般情況下,灌裝間在A級區(qū),膠塞瓶子的洗烘滅菌在D級區(qū),配液、軋蓋在C級區(qū),部分藥品的配置在A級區(qū),凍干間在B級區(qū)或C級區(qū),特殊藥品在A級區(qū)。凍干潔凈間所需設(shè)備選型要求:(1)生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。(2)應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)那逑?、清潔設(shè)備,以避免這類設(shè)備成為污染源。(3)設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,應(yīng)盡可能使用食用級或與產(chǎn)品級別相當(dāng)?shù)臐櫥瑒?span>Pilot5-8ES凍干機(jī)可穿墻,符合潔凈間要求,凍干機(jī)的特點(diǎn)大容量處理能力強(qiáng),性價比高節(jié)省30%的費(fèi)用,全防腐處理水相有機(jī)相均適合,隔離法蘭設(shè)計不穿墻也美觀,電動壓塞平穩(wěn)無污染,國外品牌配件可靠穩(wěn)定,強(qiáng)大制冷真空能力讓您感覺物有所值。全自動PAT控制準(zhǔn)確柔性好,*服務(wù)有保障,深入應(yīng)用開發(fā)方面的增值服務(wù)讓您感受到從未體驗(yàn)過的感覺。此款凍干機(jī)醫(yī)療制藥生物基因工程領(lǐng)域值得擁有。

            Pilot5-8ES凍干機(jī)參數(shù):

            型號

            Pilot3-6ES

            Pilot5-8ES

            Pilot7-12ES

            Pilot10-15ES

            規(guī)格

            箱阱分離 (GMP

            箱阱分離 (GMP

            箱阱分離 (GMP

            箱阱分離 (GMP

            凍干面積

            0.35

            0.525

            0.8

            1.0

            φ22西林瓶裝量(20ml

            ≥900

            ≥1170

            ≥1500

            ≥2100

            板層尺寸(mm

            350*500

            350*500

            350*570

            350*570

            冷阱溫度 (空載)

            -85℃

            真空度 (空載)

            ≤1Pa

            板層溫度(空載)

            -55℃

            板層制冷方式

            硅油循環(huán)

            捕水能力

            6L

            8L

            12L

            15L

            凍干效率

            3L/24H

            5L/24H

            8L/24H

            10L/24H

            板層間距

            80mm

            80mm

            80mm

            80mm

            壓塞

            電動

            壓縮機(jī)功率

            2*1.5HP

            2*2HP

            2*3HP

            2*3HP

            真空泵

            6L/S

            整機(jī)尺寸 (約)

            760×1340×1800

            760×1340×1800

            760×1440×1900

            760×1440×1900

             

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