冷凍干燥機(jī)凍干蛋白過程中,需要需要加入合適的凍干保護(hù)劑以很好的保護(hù)蛋白穩(wěn)定性,常用的凍干保護(hù)劑分這幾類①pH緩沖劑,如Tris、組氨酸、枸櫞酸等;②配體,可以優(yōu)化蛋白質(zhì)的熱力學(xué)穩(wěn)定性;③穩(wěn)定劑,一般是雙糖,如蔗糖、海藻糖等,可通過抑制蛋白質(zhì)的展開和提供玻璃基質(zhì)起保護(hù)作用;④非離子表面活性劑,可減少蛋白質(zhì)的聚集;⑤填充劑,如甘露醇、甘氨酸、血清白蛋白等,如常用的填充劑甘氨酸和甘露醇,具有高共晶/共熔溫度(Teu),可實(shí)現(xiàn)高效冷凍干燥和高溶解度。常用的賦形劑糖,具有玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg’)。海藻糖還具有其他優(yōu)點(diǎn),例如低吸濕性,不存在內(nèi)部氫鍵,從而與蛋白質(zhì)的氫鍵更靈活,化學(xué)反應(yīng)性低。蔗糖和海藻糖的高粘度也可降低在高于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg’)的溫度下干燥期間的蛋白質(zhì)變性速率,從而提高冷凍干燥效率。適合蛋白凍干的冷凍干燥機(jī)Pilot2-4T特點(diǎn):凍干面積0.2至5㎡,一個(gè)系列研發(fā)小試中試生產(chǎn)全覆蓋。選擇T系列生物制藥診斷試劑從研發(fā)開始一直到生產(chǎn)全囊括,同系列,結(jié)構(gòu)類型一致,工藝放大簡單,安全性好,可靠性高。
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