藥品陰涼柜的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)是多少?
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GSP認(rèn)證要求的藥品儲(chǔ)存條件要有藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。其中常溫庫(kù)溫度為0~30℃,陰涼庫(kù)溫度不高于20℃,冷庫(kù)溫度為2~10℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45~75%之間。
一般來(lái)說(shuō),溫度2~10℃,陰涼8℃-20℃,常溫室里開(kāi)空調(diào)等不能保證存儲(chǔ)的溫度的穩(wěn)定性,對(duì)藥品的高低溫差產(chǎn)生影響,容易造成藥品變質(zhì)。如果選擇家用冷藏冰箱,存儲(chǔ)容量小,而且易潮易冷凝水下滴,和藥品混合腐蝕藥品,藥品的氣味重。家用冷藏冰箱不適合保存藥品,而且不符合認(rèn)證規(guī)范的要求。
那么選擇合適的GSP藥品陰涼柜至關(guān)重要。我認(rèn)為一看藥品陰涼柜和冷藏箱的廠家資質(zhì)、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)。產(chǎn)品的質(zhì)量有保證、售后服務(wù)也方便。二看產(chǎn)品是否有優(yōu)勢(shì),即讓您順利通過(guò)GSP認(rèn)證檢查,保證花錢(qián)物有所值,解決藥店經(jīng)營(yíng)難題,便于存儲(chǔ)藥品。藥品柜按照溫度可以劃分為藥品常溫柜、藥品陰涼柜、藥品冷藏柜。
日常使用中,藥品柜就是默認(rèn)指的藥品常溫柜,可以儲(chǔ)藏常溫(30°C一下)狀態(tài)下藥品。這種藥品柜使用范圍廣泛,成本低,適合大多數(shù)藥品的儲(chǔ)藏。藥品陰涼柜適合儲(chǔ)藏要求溫度在8°C~20°C之間的藥品,同時(shí)要避光。
由于國(guó)家加強(qiáng)了對(duì)藥品的監(jiān)管,新版GSP藥品管理規(guī)范就要求所有制藥企業(yè)都要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行藥品儲(chǔ)藏放置,常溫柜也要放在藥品陰涼柜中。新規(guī)的出臺(tái)加速了藥品陰涼柜的普及。藥品冷藏柜適合儲(chǔ)藏要求低溫的藥品,這類(lèi)藥品比較少,要求環(huán)境溫度在8°C以下。
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