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生物制藥凍干機(jī)(biopharmaceutical lyophilizer)是一種專門用于生產(chǎn)生物制藥品的設(shè)備，采用冷凍~真空干燥技術(shù)，將藥液冷凍成固體后利用低溫下的高真空通電進(jìn)行脫水，最終獲得干燥的粉末狀制劑。應(yīng)用廣泛，包括醫(yī)藥、生物工程、提取純化等行業(yè)。在生產(chǎn)生物制藥品的過(guò)程中具有重要的作用。通過(guò)冷凍~真空干燥技術(shù)的應(yīng)用，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥品原有性質(zhì)的最大限度保持和提高，保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性和長(zhǎng)期儲(chǔ)存，方便使用和管理。
生物制藥凍干機(jī)的主要作用有以下幾個(gè)：
保證藥品質(zhì)量：生物制劑凍干過(guò)程中能最大限度地保持藥品原有的物理和化學(xué)性質(zhì)，而且不會(huì)影響其活性，可以更好地保證藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
增加儲(chǔ)存時(shí)間：生物制藥品由于含有大量水分，易受到微生物和酶的污染，難以長(zhǎng)期保存，通過(guò)凍干處理后，水分大大減少，降低了微生物和酶的活性，可以延長(zhǎng)藥品的儲(chǔ)存時(shí)間。
方便攜帶和使用：經(jīng)過(guò)凍干的生物制藥品重量輕、體積小、易于攜帶，同時(shí)制劑性狀為粉末狀，使用時(shí)只需要加入適量水溶解即可。
保密性：在凍干過(guò)程和密封包裝之后，能有效地防止生物藥品泄露和被竊。
蚓激酶是在蚯蚓或者地龍?zhí)崛∥锏囊环N蛋白酶，是纖溶活性和激酶活性的絲氨酸蛋白酶，具有清熱定驚、平喘、通絡(luò)、利尿、降壓、解熱鎮(zhèn)痛抗炎、促進(jìn)傷口愈合、促進(jìn)血液循環(huán)、增強(qiáng)免疫等作用。目前通過(guò)生物制藥凍干機(jī)設(shè)備生產(chǎn)加工蚓激酶凍干粉，已經(jīng)在市場(chǎng)得到很好應(yīng)用。
生物制藥凍干機(jī)生產(chǎn)加工蚓激酶凍干粉的工藝流程如下：
1)挑選鮮活的地龍，清洗瀝干；
2)地龍加入純化水?dāng)嚢璩蓾{狀；
3)加溶解液進(jìn)行均質(zhì)溶解和調(diào)和；
4)進(jìn)行離心處理；
5)收集提取液，沉淀；
6)過(guò)濾、濃縮、除菌；
7)得到蚓激酶提取液；
8)蚓激酶提取液進(jìn)行低溫冷凍；
9)真空冷凍干燥；
10)低溫超微粉碎，
11)蚓激酶凍干粉稱重包裝；
12)通過(guò)質(zhì)檢、成品入庫(kù)。
蚓激酶凍干粉是經(jīng)過(guò)凍干前處理加工后，通過(guò)生物制藥凍干機(jī)真空冷凍干燥技術(shù)工藝獲得，因?yàn)槭窃诘蜏睾驼婵窄h(huán)境下運(yùn)行干燥，蚓激酶凍干粉保存原有的活性物質(zhì)，所以生物制藥凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于各種提取物凍干，檢測(cè)制劑凍干、診斷試劑凍干、疫苗制劑凍干、益生菌凍干和中藥湯劑凍干等。
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