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            ----MuSK自身抗體檢測(cè)試劑盒(放射免疫法)CE認(rèn)證

            來源:天津阿斯?fàn)柹锟萍加邢薰?nbsp;  2021年12月22日 11:18  


            重癥肌無力(MG)是一種特征明確的、由神經(jīng)-肌肉接頭處傳遞功能障礙所引起的自身免疫性疾病。主要表現(xiàn)為部分或全身骨骼肌的特征性疲勞無力,活動(dòng)后癥狀加重,經(jīng)休息后癥狀減輕。癥狀的強(qiáng)度可能在數(shù)小時(shí)或數(shù)天內(nèi)波動(dòng)。

            與重癥肌無力病理相關(guān)的自身抗體有乙酰膽堿受體自身抗體(AChR Ab)、肌肉特異性酪氨酸激酶自身抗體(MuSK Ab和肌聯(lián)蛋白自身抗體(Titin Ab)等。約50%60%的單純眼肌型MG患者和85%90%的全身型MG患者的血清中可檢測(cè)到AChR抗體。而在部分AChR抗體呈陰性的MG患者血清中,存在可檢測(cè)到的MuSK抗體。

            MuSK是一種骨骼肌特異性蛋白,在神經(jīng)肌肉接頭的形成過程中起重要作用。MuSK抗體的出現(xiàn)會(huì)干擾AChR聚集,影響AChR的正常功能及神經(jīng)-肌肉接頭間的信號(hào)傳遞。MuSK抗體是重癥肌無力抗體譜的重要構(gòu)成之一,其檢測(cè)在重癥肌無力疾病的診斷及治療中具有重要的價(jià)值。

            英國RSR研發(fā)生產(chǎn)的肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)自身抗體檢測(cè)試劑盒(放射免疫法),用于定量檢測(cè)人血清中的MuSK自身抗體,供專業(yè)技術(shù)人員操作使用。該試劑盒的方法學(xué)采用放射免疫法,可對(duì)樣本提供全定量結(jié)果。定量監(jiān)測(cè)MuSK抗體水平,對(duì)監(jiān)控疾病進(jìn)展、評(píng)估治療效果以及提高隨訪質(zhì)量具有重要臨床意義。

             

            RSR MuSK Ab RIA試劑盒的檢測(cè)性能:

            高特異性100%,檢測(cè)50例健康志愿者的血清,結(jié)果均為陰性。

            高靈敏度100%,18例已確診為MG,但AChR抗體呈陰性的患者,用本試劑盒檢測(cè)MuSK抗體,結(jié)果均為陽性。

            臨床準(zhǔn)確性:除MG外,在13例其他疾病患者中未觀察到以下自身抗體對(duì)本檢測(cè)的干擾:水通道蛋白4n=3)、21-羥化酶(n=5)和谷氨酸脫羧酶(n=5)。

            干擾性:20 mg/dL以下的膽紅素、500 mg/dL以下的血紅蛋白、3000 mg/dL以下的脂肪乳劑對(duì)本檢測(cè)無干擾。

             

            試劑盒規(guī)格和樣本要求:

            規(guī)格:25T

            樣本要求:15 μL血清(復(fù)孔用量),避免使用脂血、溶血和血漿樣本。

             

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