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            診斷試劑凍干機(jī)的特性讓它應(yīng)用于這些領(lǐng)域

            來(lái)源:蓓迪(北京)科技有限公司   2022年05月17日 13:28  
              診斷試劑是用于人類(lèi)疾病的診斷、檢測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查的診斷試劑。診斷試劑運(yùn)輸成本高、條件惡劣、性能不穩(wěn)定、保質(zhì)期短;經(jīng)診斷試劑凍干機(jī)處理后,可常溫保存,無(wú)需冷鏈運(yùn)輸,大大提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
              診斷試劑凍干機(jī)的工作原理是利用升華原理,將配置好的診斷試劑液體在低溫下預(yù)凍到凍干機(jī)設(shè)備中,結(jié)晶成固態(tài)。待物料中心溫度達(dá)到冷凍溫度后,進(jìn)行預(yù)抽真空。箱體真空值達(dá)到要求后,進(jìn)行干燥階段。此時(shí),電控系統(tǒng)控制膜片的升溫速度,對(duì)流水進(jìn)行升華干燥。初步干燥后,進(jìn)行分析干燥階段,此時(shí)約10%的合并水被干燥。凍干機(jī)經(jīng)過(guò)三個(gè)階段的運(yùn)行后,需要得到含水量小于1%的凍干診斷試劑。整個(gè)操作過(guò)程由PLC電控按設(shè)定的工藝程序進(jìn)行??刂瓢ㄖ评湎到y(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)的運(yùn)行。在凍干機(jī)的運(yùn)行過(guò)程中,溫度、真空度和運(yùn)行時(shí)間都得到了非常精確的控制,以保證診斷試劑真空凍干的效果。
              1、烘箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu),可實(shí)現(xiàn)無(wú)菌隔離。
              2、設(shè)備側(cè)面標(biāo)配觀察窗,方便觀察產(chǎn)品凍干過(guò)程。
              3、真空泵口配有高效真空泵頭,防止真空泵產(chǎn)品被污染。
              4、系統(tǒng)密封性能優(yōu)于國(guó)內(nèi)外廠家,極限真空度≤1pA。
              5、*的制冷技術(shù),冷阱溫度可達(dá)≤-85℃。
              6、系統(tǒng)具有低溫進(jìn)口、預(yù)凍速度選擇、二次再凍(重復(fù)預(yù)凍)、升壓試驗(yàn)(凍干終點(diǎn)判斷)、真空調(diào)節(jié)(充氣控制)、自動(dòng)進(jìn)氣口和壓力塞、低溫出口等。
              7、手動(dòng)模式下,可調(diào)用多級(jí)預(yù)凍程序和多級(jí)升華分析干燥程序。
              8、干燥過(guò)程中的真空度采用定點(diǎn)多級(jí)控制,控制精度為±1pA。
              9、凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng):可在分析干燥階段后自動(dòng)測(cè)試凍干終點(diǎn),確保物料水分含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
              診斷試劑凍干機(jī)應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域,包括生物制藥、化學(xué)藥和中藥研發(fā)試點(diǎn)。涉及醫(yī)藥應(yīng)用的產(chǎn)品包括:抗生素、維生素、有機(jī)酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)、干擾素、胰島素、IL-2、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶,天然產(chǎn)物提取藥物。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域包括分子診斷試劑、酶聯(lián)免疫吸附試劑、生化試劑、組織、骨骼和皮膚、血清、器官和干細(xì)胞凍干。涉及醫(yī)療應(yīng)用的產(chǎn)品包括:熒光PCR、免疫微球、化學(xué)發(fā)光、基因芯片、量子點(diǎn)、ELISA、膠體金、POCT、IVD校準(zhǔn)品控校準(zhǔn)、內(nèi)毒素檢測(cè)試劑、血清、白蛋白、干細(xì)胞及相應(yīng)提取物。

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