氣化過氧化氫滅菌器包括汽化過氧化氫滅菌技術(shù)和干霧過氧化氫滅菌技術(shù)。過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌的殺滅效果好。過氧化氫的作用原理是通過復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具有高活性的羥基,用于攻擊細(xì)胞的成分,包括破壞細(xì)胞膜、脂類、蛋白質(zhì)和DNA。通過 “閃蒸” 將液態(tài)H2O2轉(zhuǎn)化為過氧化氫干霧,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進(jìn)行,不需要進(jìn)行除濕等特別的預(yù)處理。過氧化氫干霧被均勻地引入密閉空間,其內(nèi)表面*暴露于過氧化氫干霧中,形成約1 μm的過氧化氫膜,附著在可能寄居了微生物的表面,微生物自身會作為核心被形成的微冷凝所包裹,并迅速在此過程中被殺滅。
氣化過氧化氫滅菌器采用過氧化氫為滅菌因子殺滅負(fù)載微生物,壓力、溫度、時間等滅菌的主要技術(shù)參數(shù)由程序設(shè)定并控制。滅菌器一般由滅菌室、加注系統(tǒng)、汽化系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、回空系統(tǒng)、等離子體發(fā)生器等組成。
1.適用范圍:
氣化過氧化氫滅菌器一般在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用于對不耐熱、與過氧化氫相容的醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌。申請人應(yīng)在說明書中列出主要適用的負(fù)載類型及與滅菌周期的對應(yīng)關(guān)系。
產(chǎn)品的適用范圍通常描述為:用于可耐受過氧化氫的醫(yī)療器械的滅菌。
2. 禁忌證:
產(chǎn)品無絕對禁忌證,但不能對不適用過氧化氫滅菌的物品進(jìn)行滅菌。
3. 物品舉例:
適用物品舉例:患者端聯(lián)結(jié)電線電纜、光學(xué)鏡片、玻璃鏡片、內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管、手術(shù)器械、診療器械等。
不適用物品舉例:吸濕材料(木質(zhì)器械、纖維素、棉織物、紗布等);一次性器械(一次性防水織物、一次性手術(shù)服等);液體、膏劑、油劑、粉劑;不*干燥物品;一端封閉的內(nèi)腔;植入物;含植物纖維素制品或木質(zhì)紙漿物品;不能承受壓力的器械;器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件,難以清潔,例如密封軸承等。
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