在發(fā)布的GB15810-2001國家標(biāo)準(zhǔn)中對《一次性無菌注射器》規(guī)定了一次性注射器身密合性指標(biāo)，對一次性注射器身密合性的試驗主要分為正壓法和負(fù)壓法兩種，使用的注射器檢測儀器和測試方法是不相同的。

目前專業(yè)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備生產(chǎn)廠家，會符合GB15811-2001、GB15810-2001相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)銷售，注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負(fù)壓測試儀可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器器身密合性，當(dāng)然根據(jù)測試范圍，高精度注射器檢測儀器還需要試驗注射針針尖穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力。

注射器器身密合性正壓和負(fù)壓測試儀器試驗方法

注射器器身密合性正壓測試儀及試驗方法：

ZY15810-C醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀主要用于測定用于注射器器身密合性檢測的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射器器身密合性的重要手段之一。

（1）根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制備樣品，將普通水注入注射器，排除殘留空氣，塞住針帽擋住針，調(diào)整夾具夾緊樣品；

（2）在測試數(shù)據(jù)類型框中，選擇“器身密合性”，設(shè)置進(jìn)行相應(yīng)的試驗設(shè)計參數(shù)和試樣結(jié)構(gòu)參數(shù)；

（3）點擊開始試驗，觀察樣品，針座或活塞后方無泄漏現(xiàn)象，單次試驗后上卡盤返回其位置，計算結(jié)果自動返回試驗界面。 開始下一個樣品的測試。 因此，樣本測試完成后，點擊“生成結(jié)果”。

注射器器身密合性負(fù)壓測試儀及試驗方法：

FY15810-C 注射器密合性負(fù)壓測試儀是國家檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測試儀主要用于測定注射器的物理特性，是鑒定注射器負(fù)壓物理性能的重要手段之一。

（1）將被測試樣進(jìn)行浸入真空室的水中。

（2）蓋好密封蓋，設(shè)置要達(dá)到的真空壓力參數(shù)和保持時間。

（3）打開真空泵，開始抽真空，按設(shè)備上的啟動按鈕，開始測試。

（4）在抽真空或保壓過程中，觀察注射器本體有無泄漏，活塞有無脫落。

致力于注射器器身密合性檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)，幫助需要醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)單位、一次性醫(yī)用耗材檢測企業(yè)客戶提供專屬解決方案，助力醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。