《梓夢科技》隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)水平的日愈發(fā)展,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀以其可以在檢測時看到微粒的形貌以及大小的優(yōu)勢被越多越多的用戶所喜愛。于是乎顯微計數(shù)法不溶性微粒儀作為檢測大輸液、小針劑;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測的儀器顯得越來越重要。一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的操作流程以及操作環(huán)境都會不溶性微粒儀的數(shù)據(jù)檢測報告產(chǎn)生至關(guān)重要的影響,所以今天梓夢科技的編輯部就從操作規(guī)范以及操作時有哪些需要注意的事項(xiàng)方面進(jìn)行論述,讓大家在檢測不溶性微粒時更快的得出準(zhǔn)備的數(shù)據(jù)報告。
樣品檢測時的操作流程為:
1.先對空白濾膜進(jìn)行檢查,將空白濾膜放置于測試平臺,對整個濾膜進(jìn)行掃描后做分析,確保濾膜本身是干凈的
2.把濾膜潤濕之后放置在過濾裝置上,固定后倒入注射凍干粉,進(jìn)行抽濾,然后用50ml檢查用水沖洗。
3.將濾膜取出,放入到金屬浴中進(jìn)行烘干,烘干溫度設(shè)定在45℃左右,一般不要超過50度,以免烘干速度過快濾膜發(fā)生卷曲不平整,烘干時間為10分鐘左右,觀察濾膜表面沒有水印或者水線為止,防止掃描后對結(jié)果有影響。
4.用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到不溶性微粒儀下,進(jìn)行整圖掃描。
5.分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)報告,得出樣品的檢測報告。
注意事項(xiàng)一:
需要注意的是在進(jìn)行該操作流程的第一步時,如果濾膜上顆粒數(shù)超出藥典規(guī)定值,需進(jìn)行對濾膜做清洗或者更換新的濾膜,再次重復(fù)這個步驟。確保濾膜自身的微粒數(shù)量在藥典規(guī)定范圍內(nèi)。其次是在第一段說的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的檢測范圍內(nèi)的樣品都可以按照以上操作流程操作。
注意事項(xiàng)二;
除此之外,在檢測的過程中會有外源性微粒產(chǎn)生,導(dǎo)致數(shù)據(jù)檢測的結(jié)果有誤,所以建議大家在檢測時一定要確保操作環(huán)境潔凈已經(jīng)使用的檢測用水潔凈,避免產(chǎn)生外源性微粒影響樣品的檢測結(jié)果。
注意事項(xiàng)三:
有時候大家會發(fā)現(xiàn)無論怎樣調(diào)試顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,都無法捕捉到檢測的區(qū)域以及得不出檢測的數(shù)據(jù)報告,這時候建議可以重新安裝軟件或者聯(lián)系購買顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的廠家協(xié)助處理即可。
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