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            梓夢科技 一次性輸液器不溶性微粒檢測實(shí)驗(yàn)

            來源:上海梓夢科技有限公司   2022年10月11日 10:07  

            <梓夢科技> 一次性輸液器在醫(yī)院臨床治療中的廣泛使用,既方便了操作又減少了可能的交叉感染,受到廣大醫(yī)務(wù)人員的歡迎.一次性輸液器在生產(chǎn)過程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝.因此,通過靜脈輸液造成血管內(nèi)不溶性微粒的污染,對威脅人類健康已逐步的顯現(xiàn)出來:較大的微粒能造成局部血管堵塞或供血不足,組織缺 氧,促發(fā)靜脈炎和水腫,肉芽腫,甚至促發(fā)腫瘤的形成,不溶性微粒還可以引起過敏反應(yīng)和熱反應(yīng)

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            為了最大限度地減少一次性輸液器腔內(nèi)不溶性微粒對毛細(xì)血管的阻塞,減少對患者微循環(huán)的損害,提高臨床治療的安全性.都需要對一次性輸液器進(jìn)行不溶性微粒檢測?!兑淮涡允褂幂斠浩?/span> 重力輸液式》國家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)給出了不溶性微粒檢測方法。

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            梓夢科技自主研發(fā)的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測儀ZMP930

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            對于市面上的一次性輸液器進(jìn)行了不溶性微粒的檢測,使用的是顯微鏡計(jì)數(shù)法。

            1. 首先對空白濾膜進(jìn)行檢查,將空白濾膜放置于測試平臺(tái),對整個(gè)濾膜進(jìn)行掃描后做分析,確保濾膜本身是干凈的。

            2. 選取10支一次性輸液器,分別用蒸餾水沖洗,洗脫液在置于過濾裝置上的過濾膜上過濾。

            3. 把過濾膜在金屬浴中烘干,烘干溫度45℃,一般大約10分鐘左右即可。

              4.用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930下,進(jìn)行整圖掃描來收集濾膜上的不溶性微粒Na,并根據(jù) 表 A.1對不溶性微粒進(jìn)行分類。

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            5.10份空白液也在過濾裝置中的過濾膜上過濾,烘干,在顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測儀ZMP930檢測下得到空白液的不溶性微粒Nb.并根據(jù) A.1對不溶性微粒進(jìn)行分類。Nb總數(shù)不能大于9個(gè)。

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            當(dāng)數(shù)值N≦90時(shí),則一次性輸液器是符合標(biāo)準(zhǔn)的。

            梓夢科技自主研發(fā)的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測儀ZMP930對于一次性輸液器不溶性微粒的檢測優(yōu)勢:

            1)全自動(dòng)的樣品臺(tái)-自動(dòng)掃描、自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì);

            2)全濾膜掃描,節(jié)約時(shí)間,減少人為操作的誤差;

            3)自動(dòng)進(jìn)行顆粒圖像分析;

            4)測試結(jié)果可按照CP, USP, EP, JP等各國藥典標(biāo)準(zhǔn)出具對應(yīng)的報(bào)告;

            5)可以按照需求定制化標(biāo)準(zhǔn);

            6)數(shù)據(jù)列表式呈現(xiàn),查看方便,一目了然;

            7)所有圖片都在軟件中直接打開,利于審計(jì);

            8)*符合藥典要求的放大100倍。



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