艾卡如何解決制藥企業(yè)合規(guī)性
挑戰(zhàn):藥企 QA 部門對檢測數(shù)據(jù)的管控要求,需要符合 FDA 21 CFR part 11 法規(guī)和國家食品藥 品監(jiān)督管理局對“藥品記錄和數(shù)據(jù)管理要求”的相關(guān)規(guī)定。
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