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質(zhì)控菌株是標準菌株的商業(yè)衍生產(chǎn)品，其應有可靠的溯源證明追溯至其使用的標準菌株來源，在微生物實驗室僅可作為工作菌株進行使用，在使用前也應進行特性和純度的確認。其使用起來非常方便，基本就是用無菌水復溶帶菌小球，震蕩后即可或在其允許的存放條件及時間內(nèi)使用。
其包裝或容器相對較小，適合粘貼標識的部位有限，因此標識的內(nèi)容應力求簡單明了，一般僅需管理編號、有效期限、狀態(tài)等內(nèi)容即可，以便盡可能減少標識的外型尺寸，確保其不覆蓋標準物質(zhì)或試劑標簽的相關信息。
質(zhì)控菌株管理編號，實驗室可根據(jù)自身的實際情況確定合適的標準物質(zhì)管理編號的編號規(guī)則，本中心習慣采用“年份-購入流水號”編排標準物質(zhì)的管理編號。有效期限是終使用時間，按相應標準物質(zhì)證書或檢測方法的規(guī)定確定。一般可分為合格、準用、停用3種狀態(tài)，實驗室在條件許可時應盡可能地采用綠、黃、紅三色進行標識，以方便檢測人員區(qū)分不同狀態(tài)的質(zhì)控菌株。
下面咱們來了解下質(zhì)控菌株所需要改進的問題：
1、溯源問題：
因其為商業(yè)派生菌株，因此其所使用菌株的可追溯性和分析證書相當重要，生產(chǎn)過程一定要受控并滿足標準物質(zhì)生產(chǎn)商的標準，在使用前其特性及純度一定要進行確認。
2、菌量穩(wěn)定問題：
產(chǎn)品應能確保同一批次及不同批次間的菌量穩(wěn)定；另外在產(chǎn)品復溶后，在其規(guī)定條件的保存時間內(nèi)應盡量使得菌量穩(wěn)定，應盡量減少標準誤差。
3、產(chǎn)品運輸及貯存時溫度問題：
因為產(chǎn)品因此其溫度，特別高溫對產(chǎn)品可能有一定影響，因此在運輸及貯存過程中應嚴格依據(jù)產(chǎn)品溫度要求進行。
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