檢測范圍:
心腦電、監(jiān)護設備
心臟起搏設備
物理治療康復設備
高頻、射頻設備
微波、短波設備
麻醉和呼吸設備
體外診斷設備醫(yī)用超聲設備
醫(yī)用光學設備
大型影像診斷設備
手術室設備
輸液注射設備
口腔科設備
其他各類醫(yī)用電氣設備
無源產(chǎn)品檢測:
外科骨科手術器械
注射穿刺器械
計劃生育器具
醫(yī)用口罩、防護服
隱形眼鏡
普通診察器械
輸液灌注器具
一次性使用醫(yī)療用品及敷料
其他無源醫(yī)療器械產(chǎn)品
檢測標準:
YY0505-2005《醫(yī)用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》
GB/T 18268-2000《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求》
GB 4343.1-2009《家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第1部分:發(fā)射》
GB 4343.2-2009《家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第2部分:抗擾度》
GB 4824-2004《工業(yè)、科學和醫(yī)療(ISM)射頻設備 電磁騷擾特性 限值和測量方法》
GB 9254-2008《信息技術設備的無線電騷擾限值和測量方法》
GB 17743-2007《電氣照明和類似設備的無線電騷擾特性的限值和測量方法》
GB 17625.1-2003《電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限制(設備每相輸入電流≤16A)》
GB 17625.2-2007《電磁兼容 限值 對額定電流不大于16A的設備在低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn) 生的電壓波動和閃爍的限制》
GB/T 17626.3-2006《電磁兼容 試驗和測量技術 射頻電磁場輻射抗擾度試驗》
GB/T 17626.4-2008《電磁兼容 試驗和測量技術 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗》
GB/T 17626.5-2008《電磁兼容 試驗和測量技術 浪涌(沖擊)抗擾度試驗》
GB/T 17626.6-2008《電磁兼容 試驗和測量技術 射頻場感應的傳導騷擾抗擾度》
GB/T 17626.8-2006《電磁兼容 試驗和測量技術 工頻磁場抗擾度試驗》
GB/T 17626.11-2008《電磁兼容 試驗和測量技術 電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗》
IEC60601-1-2:2004《Medical electrical equipment –Part 1-2:General requirements for safety –Collateral standard: Electromagnetic compatibility –Requirements and tests》
IEC60601-1-2:2007《Medical electrical equipment –Part 1-2:General requirements for basic safety and essential performance –Collateral standard: Electromagnetic compatibility –Requirements and tests》
ISO 14708-2:2005《Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 2: Cardiac pacemakers》
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