【應(yīng)用分享】厚樸配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)重現(xiàn)
厚樸,又稱川樸、紫油樸等,是木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮,味苦、辛,性溫,歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。厚樸具有健胃消食,行氣通腑,溫中止痛,燥濕消痰,下氣寬中,燥濕除脹等功效,可用于治療氣脹胸悶,便秘,胃虛泄瀉,食積氣滯,痰飲喘咳等癥狀。
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上海漢堯使用YMC-Triart C18,2.1×100mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT)及YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH)色譜柱,依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn):YBZ-PFKL-2021059,對(duì)厚樸配方顆粒檢測(cè)中特征圖譜和含量測(cè)定項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn),結(jié)果表明相關(guān)色譜柱滿足檢測(cè)要求。
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特征圖譜重現(xiàn)
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01色譜條件
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HPLC | Agilent 1290 四元泵 |
色譜柱 | YMC-Triart C18,2.1×100mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT) |
流動(dòng)相 | 乙腈/0.4%磷酸溶液,洗脫梯度參照藥典規(guī)定方法 |
檢測(cè)波長(zhǎng) | 294nm |
柱溫 | 30℃ |
流速 | 0.4ml/min |
進(jìn)樣量 | 1μl |
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02實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)
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▲樣品檢測(cè)譜圖
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▲樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)
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含量測(cè)定重現(xiàn)
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01色譜條件
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HPLC | Thermo U3000 |
色譜柱 | YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH) |
流動(dòng)相 | 甲醇/水=78/22 |
檢測(cè)波長(zhǎng) | 294nm |
柱溫 | 30℃ |
流速 | 1.0ml/min |
進(jìn)樣量 | 10μL |
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02實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)
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▲樣品檢測(cè)譜圖
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實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總
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01特征圖譜
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02含量測(cè)定
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依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),使用YMC-Triart C18,2.1×100mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT)色譜柱對(duì)厚樸配方顆粒檢測(cè)中〔特征圖譜〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn),供試品色譜呈現(xiàn)6個(gè)特征峰,并與對(duì)照藥材參照物色譜中的6個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),其中峰6、峰5分別與厚樸酚對(duì)照品、和厚樸酚對(duì)照品保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)。峰2、峰3、峰4分別與和厚樸酚參照物峰(S峰)的相對(duì)保留時(shí)間為0.692、0.740、0.817,和厚樸酚的理論塔板數(shù)為528831,系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求。
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依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),使用YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH)色譜柱對(duì)厚樸配方顆粒檢測(cè)中〔含量測(cè)定〕項(xiàng)中厚樸酚、和厚樸酚的含量進(jìn)行方法重現(xiàn),對(duì)照品厚樸酚的理論塔板數(shù)為15910,供試品中和厚樸酚、厚樸酚與相鄰峰的最小分離度為10.8,系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求。
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相關(guān)產(chǎn)品
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