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            聚乙二醇餾程測定-2020年中國藥典通則0611餾程測定法

            來源:山東盛泰儀器有限公司   2023年07月04日 15:11  

            聚乙二醇是一種高分子聚合物,化學(xué)式是HO(CH2CH2O)nH,無刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并與許多有機(jī)物組分有良好的相溶性。廣泛用于多種藥物制劑,如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。

            固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度,用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用,增加乳劑穩(wěn)定性。此外,聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤滑劑、控釋材料等。

            餾程系指一種液體按照下述方法蒸餾,校正到標(biāo)準(zhǔn)壓力下101.3kpa(760mmhg)下,自開始餾出第五滴算起,至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。某些液體藥品具有一定的餾程,測定餾程可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度。

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            測定方法

            取供試品25ml.經(jīng)長頸的干燥小漏斗,轉(zhuǎn)移至干燥蒸餾瓶中,加入潔凈的無釉小瓷片數(shù)片,插上帶有磨口的溫度計,冷凝管的下端通過接流管以25ml量筒為接收器,如直接火焰加熱,則將蒸餾瓶放置石棉板中心的小圓孔上(石棉板寬12-15cm,厚0.3-0.5cm,孔徑2.5-3.0cm),并使蒸餾瓶壁與小圓孔邊緣緊密結(jié)合,以免汽化后的蒸汽繼續(xù)受熱,然后直接用火焰加熱使供試品受熱沸騰,調(diào)節(jié)加熱強(qiáng)度使每分鐘餾出2-3ml,注意檢讀冷凝管開始餾出第5滴時與供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時,溫度計上羧顯示的溫度范圍,即為供試品的餾程。

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            藥用輔料或者藥品具有一定的餾程,測定餾程可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度。ST206 全自動餾程儀用彩色液晶顯示屏幕,中文菜單人機(jī)對話,向?qū)讲僮?測定過程全部自動化。符合2020年中國藥典通則0611 餾程測定法的要求設(shè)計的



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