生物藥物是復(fù)雜的分子，通常需要特定的條件才能保持穩(wěn)定與完整。在整個(gè)開發(fā)過程中，這些分子亟需確定它們的穩(wěn)定條件以及鑒定在生產(chǎn)中或藥品儲(chǔ)存不當(dāng)時(shí)可能形成的降解產(chǎn)物。

以下應(yīng)用簡(jiǎn)報(bào)介紹了可靠的解決方案，通過使用液相色譜系統(tǒng)、各種色譜柱固定相和電泳技術(shù)來鑒定降解產(chǎn)物并在整個(gè)生產(chǎn)和制劑過程中對(duì)這些產(chǎn)物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。了解有關(guān)安捷倫 PTM 解決方案的更多信息

• PEG 溶菌酶的 N 端定點(diǎn)聚乙二醇化修飾和分析型純化 — 配有 Agilent BioHPLC 色譜柱的Agilent 1260 Infinity 生物惰性四元液相色譜系統(tǒng) (N-Terminal Site-Specifi c PEGylation and Analytical-Scale Purifi cation of PEG Lysozyme Agilent 1260 Infinity Bio-Inert Quaternary LC with Agilent BioHPLC Columns) 5991-2883EN• 利用 Agilent 1260 Infinity 生物惰性液相色譜系統(tǒng)及 Agilent ZORBAX RRHD 亞 2 µm 二苯基色譜柱分析 IgG1 中的二硫鍵 5991-1694CHCN

• 利用 ZORBAX 超高壓快速高分離度 300SBC3 色譜柱對(duì)完整的和還原態(tài)單克隆抗體的超快速反相分析進(jìn)行優(yōu)化 5990-9667CHCN• 采用 Agilent ZORBAX RRHD 亞 2 µm 300 二苯基 UHPLC 柱對(duì)還原態(tài)和完整單克隆抗體進(jìn)行超高速和高分離度的分離 5990-9668CHCN• 采用 Agilent 2100 生物分析儀分析聚乙二醇化蛋白 (Analysis of PEGylated proteins using the Agilent 2100 Bioanalyzer) 5990-9593EN• 采用 Agilent ZORBAX 超高壓快速高分離度(RRHD) 300SB-C8 柱對(duì)還原態(tài)單克隆抗體進(jìn)行快速 UHPLC 分析 5990-9631CHCN

• 使用 P200 ScreenTape 對(duì)抗體進(jìn)行可重現(xiàn)的完整性和純度測(cè)定 (Reproducible integrity and purity testing of antibodies with P200 ScreenTape) 5990-9052EN• 使用 Agilent ZORBAX RRHD 300SB-C18 (1.8 µm) 反相色譜柱進(jìn)行重組人促紅細(xì)胞生成素的快速分離5990-9248CHCN• 采用 Agilent ZORBAX 超高壓快速高分離度300SB-C8 1.8 µm 色譜柱進(jìn)行完整單克隆抗體的反相分離5990-9016CHCN• 使用 Agilent 1260 Infinity HPLC-Chip/MS 系統(tǒng)與精確質(zhì)量 6520 Q-TOF LC/MS 聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行單克隆抗體氧化位點(diǎn)的鑒定 (Identification of Oxidation Sites on a Monoclonal Antibody Using an Agilent 1260 Infinity HPLC-Chip/MS System Coupled to an Accurate-Mass 6520 Q-TOF LC/MS) 5990-8768EN

• 使用 Agilent 1260 Infinity HPLC-Chip/MS 系統(tǒng)與精確質(zhì)量 6520 Q-TOF LC/MS 聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行單克隆抗體氧化位點(diǎn)的定量 (Quantitation of Oxidation Sites on a Monoclonal Antibody Using an Agilent 1260 Infinity HPLC-Chip/MS System Coupled to an Accurate-Mass 6520 Q-TOF LC/MS) 5990-8769EN• 用 Agilent ZORBAX RRHD 300SB-C18 反相柱分析氧化胰島素鏈 (Analysis of Oxidized Insulin Chains using Reversed Phase Agilent ZORBAX RRHD 300SB-C18) 5990-7988EN• 利用 Agilent 1290 Infinity 液相色譜系統(tǒng)和 ZORBAX RRHD 1.8 µm 色譜柱加速中藥化合物中三七皂苷 R1 以及人參皂苷Rg1、Re 和 Rb1 的液相色譜分析 (Speed up the LC Analysis of Notoginsenoside R1 and Ginsenosides Rg1, Re, and Rb1 in Compound TCM Using the Agilent 1290 Infinity LC system and ZORBAX RRHD 1.8 µm Column) 5990-5861EN