縫合針強(qiáng)度與刺穿力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法是什么

為保證生產(chǎn)或采購(gòu)的縫合針的安全、有效，需要對(duì)縫合針的一些物理特性·進(jìn)行檢測(cè)，而強(qiáng)度和刺穿力其重要的檢測(cè)項(xiàng)目之一。檢測(cè)方法依據(jù)《YY/T0043-2016 醫(yī)用縫合針》，使用縫合針強(qiáng)度與刺穿力測(cè)試儀進(jìn)行檢測(cè)。

1，強(qiáng)度檢測(cè)：依據(jù)《YY/T 0043-2016  醫(yī)用縫合針》附錄C，將縫合針夾持在針夾具上，按動(dòng)控制開關(guān)，縫合針垂直作用于鋼塊，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的速度，加載至標(biāo)準(zhǔn)中載荷規(guī)定的數(shù)值，保持5s~10s后，去除負(fù)荷，然后縫合針以5被放大鏡觀察，針尖不得有彎鉤，或用針尖在藥棉上拖拉，不得拉出纖維

2，刺穿力檢測(cè)：依據(jù)《YY/T 0043-2016  醫(yī)用縫合針》附錄C

2.1將適當(dāng)尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箔上。

2.2將縫合針夾持在針夾具上，按動(dòng)控制開關(guān)，通過傳動(dòng)系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上，當(dāng)作用于針尖的力超過鋁箔強(qiáng)度時(shí)，針尖即刺穿鋁箔，儀器自動(dòng)停止加力，此時(shí)顯示儀器上的數(shù)值即為縫合針的針尖刺穿力。

2.3儀器復(fù)位

2.4放松鋁箔夾具，移動(dòng)夾具內(nèi)的鋁箔，使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。

2.5重復(fù)第2.1~2.4步驟，測(cè)定3次，取其算數(shù)平均值，該值即為縫合針的刺穿力。