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            頭孢克洛有關(guān)物質(zhì)檢測

            來源:上海漢堯儀器設(shè)備有限公司   2023年09月27日 09:46  

            (cefaclor),呈白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末,微臭,在水中微溶,在甲醇、乙醇、二氯甲烷中幾乎不溶。頭是β-內(nèi)酰胺類抗生素,頭孢菌素類藥,其是第二代頭孢菌素,主要適用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、皮膚軟組織感染和尿路感染等。

            色譜條件

            色譜柱:YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,PN:TA12S05-2546PTH

            流動相A0.78%磷酸二氫鈉溶液(取磷酸二氫鈉7.8g,加水溶解并稀釋至1000ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0),

            流動相B0.78%磷酸二氫鈉溶液(pH4.0)-乙腈(5545)

            洗脫梯度: 

            時間(分鐘)

            流動相A(%)

            流動相B(%)

            0

            95

            5

            30

            75

            25

            45

            0

            100

            50

            0

            100

            51

            95

            5

            61

            95

            5

            30;

            檢測器:220nm;

            流速:1.0mL/min;

            系統(tǒng)適性溶液:取頭對照品和頭δ-3-異構(gòu)體對照品各適量,加0.27%磷酸二氫鈉溶液(pH 2.5)溶解并稀釋制成每1ml中各約含25μg和50μg的混合溶液。

            進(jìn)樣量:20μL;

            運(yùn)行時間:61min。

            譜圖和數(shù)據(jù)

            img1

            系統(tǒng)適用性檢測譜圖


            NO.

            峰名稱

            保留時間(min)

            拖尾因子

            分離度USP

            1

            δ-3-異構(gòu)體

            22.115

            1.03

            -

            2

            25.758

            1.06

            9.1

            檢測數(shù)據(jù)



            結(jié)論

            中國藥典系統(tǒng)適用性要求,克洛峰的保留時間約為23分鐘,頭克洛峰與頭δ-3-異構(gòu)體峰之間的分離度應(yīng)不小于2.0,頭克洛峰的拖尾因子應(yīng)小于1.2。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,PN:TA12S05-2546PTH;色譜柱,克洛峰的保留時間為25.758分鐘,頭克洛峰與頭δ-3-異構(gòu)體峰之間的分離度為9.1,頭克洛峰的拖尾因子1.06,滿足藥典要求。

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