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            頭孢地嗪鈉有關(guān)物質(zhì)檢測
            
							
            
								來源：上海漢堯儀器設(shè)備有限公司  
								2023年10月18日 10:24  
                                
    
    
    
        
							
            
						
            
						
            
							
             頭孢地嗪鈉，是一種有機化合物，化學式為C20H18N6Na2O7S4，為半合成第三代頭孢霉素，對革蘭陽性菌、陰性菌均有抗菌活性，對β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對頭孢菌素酶和青霉素酶極穩(wěn)定。
             
            色譜條件

            色譜柱：YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH；
            流動相：：磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀0.87g與無水磷酸氫二鈉0.22g，加水溶解并稀釋至1000ml，搖勻）-乙腈（920∶80）；
            柱溫：35℃;
            檢測器：215nm;
            流速：1.5mL/min;
            系統(tǒng)適用性溶液：取頭孢地嗪對照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，取10ml，加0.1mol/L鹽酸溶液1ml，室溫放置24小時，再加0.1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，搖勻。
            進樣量：20μL;
            運行時間：80min。

            譜圖和數(shù)據(jù)
            img1 
            系統(tǒng)適用性檢測譜圖
             
             
            NO.
            峰名稱
            保留時間(min)
            拖尾因子
            分離度USP
            1
            雜質(zhì)Ⅰ
            13.846
            0.84
            -
            2
            頭孢地嗪鈉
            18.617
            1.10
            5.83
            3
            雜質(zhì)Ⅱ
            26.680
            1.07
            8.95
             
            檢測數(shù)據(jù)
             
             
            結(jié)論
            中國藥典對系統(tǒng)適用性要求，頭孢地嗪峰與前、后相鄰的降解雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)分別大于3.0和4.0。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH；色譜柱，頭孢地嗪峰與前、后相鄰的降解雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)分別為5.83和8.95，滿足藥典要求。
             

            
						
            
					
            
										
										
            
						
						  
            
							
            免責聲明
            
						  
            
						  
              
							
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