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            C41H64O14有關(guān)物質(zhì)檢測
            
							
            
								來源：上海漢堯儀器設(shè)備有限公司  
								2023年12月06日 14:56  
                                
    
    
    
        
							
            
						
            
						
            
							
            一種有機化合物，化學(xué)式為C41H64O14，是一種中效強心苷類藥物，為白色結(jié)晶性粉末，無臭，味苦。在治療時，對心臟的作用表現(xiàn)為正性肌力作用，減慢心率，抑制心臟傳導(dǎo)。適用于低輸出量型充血性心力衰竭、心房顫動、心房撲動、陣發(fā)性室上性心動過速。在洋地黃類藥物中，C41H64O14排泄較快而且蓄積性較小，口服吸收不全，也不規(guī)則，人中毒血藥濃度2.73～3.9nmol/L，成人致死量10mg。
             
            色譜條件

            色譜柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH;
            流動相：流動相A為乙腈-水（10∶90），流動相B為乙腈-水（60∶40）；
            洗脫梯度：
            時間（分鐘）
            流動相A（%）
            流動相B（%）
            0
            60
            40
            5
            60
            40
            15
            0
            100
            15.1
            60
            40
            20
            60
            40
             
            柱溫：35℃;
            檢測器：230nm;
            流速：1.5mL/min;
            系統(tǒng)適用性溶液：取供試品溶液1ml，用對照品溶液稀釋至10ml，搖勻。
            供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
            對照品溶液：取洋地黃毒苷對照品，精密稱定，加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液。
            進樣量：20μL;
            運行時間：20min。
            譜圖和數(shù)據(jù)
            1.                      系統(tǒng)適用性檢測譜圖
             
            2.                      檢測數(shù)據(jù)

            NO.
            峰名稱
            保留時間(min)
            理論板數(shù)
            分離度USP
            1
            C41H64O14
            10.288
            56069
            /
            2
            洋地黃毒苷
            16.145
            120286
            32.56
             




            結(jié)論

            中國藥典對系統(tǒng)適用性要求，理論板數(shù)按C41H64O14峰計算不低于2000。C41H64O14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH色譜柱，C41H64O14峰理論板數(shù)為56069，C41H64O14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度為32.56，滿足藥典要求。
             

            
						
            
					
            
										
										
            
						
						  
            
							
            免責(zé)聲明
            
						  
            
						  
              
							
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