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            Relugolix(瑞盧戈利)相關(guān)雜質(zhì)的的反相色譜分離

            來源:上海漢堯儀器設(shè)備有限公司   2023年12月12日 14:57  

            瑞盧戈利(Relugolix),是一種小分子促性腺激素釋放素(GnRH)受體拮抗劑。外觀為白色至黃白色粉末具有口服活性,非肽性促性腺激素釋放激素(GnRH) 的拮抗劑。與 TAK-013 (HY-100209 ) 相比,Relugolix 對人 (IC50=0.33 nM) 和猴子 (IC50=0.32 nM) 的受體具有高親和力和強(qiáng)拮抗活性。Relugolix 用于性激素依賴性疾病的研究,如子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、前列腺癌等。

            法來源實(shí)驗(yàn)室自研

            IM-2.pngIM-1.png

                       








                         Im-1                                                 Im-2



            色譜條件

            色譜柱:YMC-Triart PFP(4.6×250mm,3μm), P/N: TPF12S03-2546PTH;

            流動相: 流動相A: 0.2%TEA-H2O(H3PO4調(diào)節(jié)p H至3.0 )

                     流動相B: 乙腈;

            梯度洗脫

            T(min)

            A%

            B%

            0.0

            70

            30

            20.0

            60

            40

            25.0

            45

            55

            25.1

            70

            30

            30

            70

            30

            檢測波長:254nm;

            45;

            流速:1.2mL/min;

            進(jìn)樣濃度:1.0mg/ml;

            稀釋劑:ACN;

            進(jìn)樣量:3μL;

            運(yùn)行時間:30min。

            譜圖和數(shù)據(jù)

            1.                      樣品檢測

            2.                      樣品檢測數(shù)據(jù)




            NO.

            峰名稱

            保留時間(min)

            理論塔板數(shù)

            拖尾因子

            分離度USP

            1

            IM-1

            10.156

            40822

            1.30

            -

            2

            IM-2

            10.496

            35869

            1.40

            1.61




            結(jié)論

            上海漢堯在分析Relugolix相關(guān)雜質(zhì)時,選擇了YMC-Triart PFP(4.6×250mm, 3μm)色譜柱,該色譜柱具有優(yōu)異的分離性能。色譜柱的型號為TPF12S03-2546PTH,通過反相色譜分離的方法,成功實(shí)現(xiàn)了IM-1與IM-2之間的分離。分離度1.61,表明該色譜柱能夠有效地分離Relugolix相關(guān)雜質(zhì),為后續(xù)的分析提供了可靠的基礎(chǔ)。



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