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            為何無(wú)菌勺、一次性無(wú)菌取樣器需要無(wú)TSE 、BSE的原材料

            來(lái)源:Sampling Systems賽譜賽斯   2023年12月22日 22:47  

            無(wú)菌勺需要無(wú)傳染性海綿狀腦病(TSE)和瘋牛?。?span>BSE)的原因與制藥和醫(yī)療行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性的高要求有關(guān)。這兩種病都是一類神經(jīng)系統(tǒng)疾病的代表,由異常蛋白質(zhì)(Prion蛋白)引起,可能在動(dòng)物和人類之間傳播。

            以下是無(wú)菌勺需要無(wú)TSEBSE的原因:

             

            1.    人類安全: TSEBSE是可導(dǎo)致嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病的病原體。為了保護(hù)最終用戶和患者的健康,制藥和醫(yī)療設(shè)備制造商需要確保其產(chǎn)品不含有這些病原體。

            2.    法規(guī)和合規(guī)性: 制藥和醫(yī)療行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)和合規(guī)性標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管。在面對(duì)國(guó)際市場(chǎng),有規(guī)定要求產(chǎn)品必須符合無(wú)TSEBSE的要求,以確?;颊吆褪褂谜叩陌踩?。

            3.    風(fēng)險(xiǎn)管理: TSEBSE是與生物制品相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。為了大程度地減少潛在的傳播風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)無(wú)菌勺等生物制品的企業(yè)通常采取謹(jǐn)慎的措施,確保其產(chǎn)品不受到這些病原體的污染。

            4.    品牌聲譽(yù): 高品質(zhì)和安全性是制藥和醫(yī)療行業(yè)的關(guān)鍵關(guān)注點(diǎn)之一。確保產(chǎn)品無(wú)TSEBSE是保持企業(yè)聲譽(yù)、建立客戶信任的重要因素之一。

             

            在制造無(wú)菌勺等產(chǎn)品時(shí),制造商通常會(huì)選擇符合無(wú)TSEBSE標(biāo)準(zhǔn)的原材料,并在制造過(guò)程中采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧?,以降低潛在的傳播風(fēng)險(xiǎn)。這種做法有助于確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合法規(guī)要求,同時(shí)保障最終用戶和患者的安全。

             

            賽譜賽斯市場(chǎng)部

            2023-12-10


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