狠狠色丁香久久综合婷婷亚洲成人福利在线-欧美日韩在线观看免费-国产99久久久久久免费看-国产欧美在线一区二区三区-欧美精品一区二区三区免费观看-国内精品99亚洲免费高清

            產品推薦:氣相|液相|光譜|質譜|電化學|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養(yǎng)箱


            化工儀器網(wǎng)>技術中心>其他文章>正文

            歡迎聯(lián)系我

            有什么可以幫您? 在線咨詢

            熱烈祝賀!英百瑞又一針對實體瘤的產品IND申請獲CDE受理

            來源:翌圣生物科技(上海)股份有限公司   2024年03月11日 09:58  

             


            翌圣生物重要戰(zhàn)略合作伙伴——英百瑞(杭州)生物醫(yī)藥有限公司于2024年1月收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布的IBR822細胞注射液臨床試驗(IND)申請的受理(受理號:CXSL2400067)。IBR822注射液是英百瑞自主研發(fā)的I類生物制品,是同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型細胞產品,適應癥為晚期實體腫瘤。

             

            -這是英百瑞針對實體腫瘤的第二款產品

             

             

             

            翌圣生物對于英百瑞的這一重要里程碑事件表示熱烈祝賀!翌圣生物在此項目中提供了全面的支原體NAT快速檢測相關的技術服務與驗證支持,其中MycAwayTM支原體qPCR檢測試劑盒已根據(jù)EP 2.6.7和JP G3對其專屬性、檢測限和耐用性進行了全面驗證,同時覆蓋USP、WHO、ChP等中要求驗證的支原體菌株類型,試劑盒性能符合中外法規(guī)及國際機構標準,助力該項目的臨床實驗申請順利獲得國家藥監(jiān)局受理。

             

            翌圣生物相關產品:
             
            NAT法 | 支原體qPCR檢測和方法驗證

             

             

            關于IBR822注射液

             

            IBR822細胞注射液為抗體-NK細胞偶聯(lián)藥物。靶向人源Trop2抗原的全長單克隆抗體與體外擴增的同種異體健康供者外周血來源的NK細胞通過連接子化學偶聯(lián),得到的一類非病毒載體非基因改造的、能特定靶向Trop2抗原的、并具有殺傷腫瘤細胞能力的抗體-NK偶聯(lián)藥物(Trop2 CAR-raNK)。

             

            關于英百瑞

             

            英百瑞致力于解決臨床未滿足的腫瘤和免疫類疾病的治療,主要聚焦沿的NK細胞治療藥物和細胞連接器產品的開發(fā)。英百瑞有國際的tiNK、CAR-raNK細胞技術平臺,有的體外大規(guī)模封閉式培養(yǎng)NK細胞的先進工藝,基于自有平臺技術開發(fā)了IBR854、IBR733等多個通用現(xiàn)貨型細胞治療產品,已進行多個研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT),初步證明了安全性和有效性,目前IBR854細胞注射液已推進到I期臨床試驗階段,另有多個實體瘤和血液瘤的新藥正在逐步推進中。



            免責聲明

            • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
            • 本網(wǎng)轉載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
            • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。
            企業(yè)未開通此功能
            詳詢客服 : 0571-87858618