“南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院”團(tuán)隊(duì)在分析黃芩提取工藝優(yōu)化前后口服液的物料性質(zhì)基礎(chǔ)上,對(duì)比其有效成分的變化,同時(shí)結(jié)合二者質(zhì)量標(biāo)志物黃芩苷、漢黃芩素、腺苷和紫堇靈在成年大鼠體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)過(guò)程,以評(píng)價(jià)其工藝優(yōu)化的科學(xué)性和合理性,為蒲地藍(lán)消炎口服液(PXOL)質(zhì)量和制備效率的提高提供了理論依據(jù)。
實(shí)驗(yàn)儀器:電子舌TS-5000Z 日本INSENT公司
實(shí)驗(yàn)結(jié)果與分析
味覺(jué)檢測(cè)結(jié)果分析:采用電子舌法測(cè)定二者流浸膏和制劑的苦味、澀味、苦味回味、澀味回味和咸味,根據(jù)味道數(shù)值繪成雷達(dá)圖,通過(guò)計(jì)算雷達(dá)曲線面積來(lái)表征其不良口感的程度,其計(jì)算公式和雷達(dá)圖見(jiàn)圖 1。面積越大,不良口感越嚴(yán)重,反之則不良口感較輕。同時(shí)以不良口感降低率作為數(shù)字化直觀指標(biāo),更清晰明了。
由表格3可見(jiàn),新口服液流浸膏的電子舌口感雷達(dá)曲線面積由 385 減少到 358,不良口感降低 8%。在制劑階段,新口服液的電子舌口感雷達(dá)曲線面積由 250 降低到 217,不良口感降低 13%,其中苦味回味、澀味回味和咸味均較原口服液的好。
實(shí)驗(yàn)結(jié)論:與原口服液相比,新口服液 pH 值、濁度和黏度發(fā)生了顯著性變化,不良口感降低了 13%;主要有效成分黃芩苷含量增加了 25%;同時(shí)通過(guò)藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)原口服液和新口服液在成年大鼠體內(nèi)的差異可知,給予新口服液后,黃芩苷、漢黃芩素和腺苷的曲線下面積(AUC)均提高、達(dá)峰時(shí)間(T max )均提前,4 種質(zhì)量標(biāo)志物的平均滯留時(shí)間(MRT)均延長(zhǎng),表明新口服液在體內(nèi)吸收快、起效迅速。新口服液相較于原口服液,制劑質(zhì)量和制備效率均提高,降低了安全隱患和環(huán)保壓力,科學(xué)合理。電子舌為醫(yī)藥領(lǐng)域研究提供了數(shù)據(jù)支撐,也為安全、合理用藥奠定基礎(chǔ)。
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