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紅外光譜法在中國藥典中藥品檢驗上的應(yīng)用
天津港東科技發(fā)展股份有限公司 應(yīng)用分析部
Application Note：FTIR-008
摘要：
醫(yī)藥化工行業(yè)的原料（輔料）、成品的種類繁多、生產(chǎn)過程復(fù)雜多樣，許多藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜或者相互之間的化學(xué)差異較小，常規(guī)方法如：顏色反應(yīng)、沉淀、結(jié)晶形成或UV-VIS等方法常常不足以相互區(qū)分。紅外光譜法具有高度的專屬性，是有機(jī)化合物領(lǐng)域定性分析時廣泛應(yīng)用的方法。在藥品檢驗中，紅外光譜法常與其它理化方法聯(lián)合使用，作為有機(jī)藥品的重要的鑒別方法。
2010版國家藥典明確規(guī)定了紅外光譜法作為藥品檢驗方法的重要地位，并在之前三部的基礎(chǔ)上發(fā)行了第四部《藥品紅外光譜集》。
關(guān)鍵詞：紅外光譜法 醫(yī)藥化工 國家藥典 質(zhì)量檢驗
原理：
紅外光譜法利用物質(zhì)在紅外光譜區(qū)的電磁輻射有選擇性的吸收來確定其分子結(jié)構(gòu)，進(jìn)而達(dá)到對化合物定性鑒別的作用。
實驗條件：
儀器：
FTIR-650 傅里葉變換紅外光譜儀
附件：
固體測試附件： 壓片機(jī)；
壓片模具；
瑪瑙研缽 φ=60mm；
紅外烘烤箱 溫度可控；
溴化鉀 光譜純；
薄膜測試附件： 固定液體池 φ=32mm；
可拆液體池 φ=25mm；
單次ATR附件： ZnSe晶體 45°角入射；
Ge晶體 45°角入射。
樣品的制備：
壓片法：將干燥樣品與溴化鉀（含氯樣品需與氯化鉀壓片譜圖對比一致后，方可使用溴化鉀）按1:200左右混勻、研磨后，取適量置于壓片模具中，在壓片機(jī)上制成錠片、待測；
液膜法：對于揮發(fā)性液體樣品（如乙醇）用玻璃注射器取適量，注于固定液體池中（保證窗片中間位置無氣泡）；對于不揮發(fā)樣品（如甘油）用毛細(xì)管取適量滴于溴化鉀窗片中間位置，用另一片溴化鉀窗片蓋上、旋轉(zhuǎn)成膜，將兩塊窗片固定后、待測。
實驗條件：
分辨率： 4cm-1 掃描次數(shù)： 32次
檢測器： DTGS
實驗結(jié)果舉例：
圖2 維生素B6——溴化鉀壓片法測試譜圖
圖3 葉酸——溴化鉀壓片法測試譜圖
ATR法既可以進(jìn)行固體樣品測定也可以進(jìn)行液體樣品的測定，無需制樣、短時間內(nèi)可以完成多個樣品的測定；測試譜圖經(jīng)過ATR校正可以于《藥品紅外光譜集》中收錄的譜圖進(jìn)行比對。
結(jié)論
紅外光譜法可以準(zhǔn)確地對醫(yī)藥化工行業(yè)樣品進(jìn)行定性鑒別，且方法簡單、便于操作，既適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)對各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，也適用于藥品管理部門對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗。因此，可以說紅外光譜法是醫(yī)藥化工類產(chǎn)品檢測的諸多方法中zui簡單、有效的方法之一。
詳細(xì)資料下載鏈接：http://www.tjgd.com/down.aspx?id=95
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