多肽類藥物主要包括多肽疫苗、抗腫瘤多肽、多肽導(dǎo)向藥物、細(xì)胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽及其它藥用小肽等7大類。多肽類藥物是一種抗原或配體,有相應(yīng)的抗體或受體,用免疫學(xué)方法及受體配體結(jié)合法可定量測(cè)定其免疫活性或結(jié)合活性。蛋白多肽類藥物會(huì)和體內(nèi)某些特異性蛋白結(jié)合。這些特異性的蛋白往往會(huì)在細(xì)胞水平上調(diào)節(jié)蛋白多肽類藥物的效能,并可影響這類藥物的藥動(dòng)學(xué)行為,特別是可影響其體內(nèi)清除和體液分析。多肽類藥物的凍干,要采用醫(yī)藥級(jí)凍干機(jī),一般批量產(chǎn)選用2-10平米凍干機(jī),預(yù)埋CIP管道,可方便清洗板層,產(chǎn)品托盤建議采用316L材質(zhì),可隨時(shí)調(diào)取生產(chǎn)報(bào)表及凍干曲線圖,符合FDA21。多肽類藥物凍干機(jī)帶腳輪,體積小方便移動(dòng)。帶手機(jī)遠(yuǎn)程控制系統(tǒng),可隨時(shí)查看凍干機(jī)運(yùn)行情況,帶有凍干工藝放大服務(wù)。
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