左卡尼汀(左旋肉毒堿)是食物的組成成份,廣泛存在于自然界中,山羊肉中含量最高,約為2.1g/kg,而植物性食物中含量極少甚至沒有,被認為是類維生素的營養(yǎng)素。人體本身也能合成左旋肉毒堿,成人體內約有20克左旋肉毒堿,主要分布于心肌、骨骼肌中。
樣品信息
中文名:左卡尼汀 | 中文名:雜質I |
英文名:Levocarnitine | 英文名:(2EZ)-4-(trimethylazaniumyl)but-2-enoate |
色譜條件
色譜柱:YMC- Pack NH2 , 250*4.6mm, 5um , P/N: NH12S05-2546WT;
流動相A:磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.81g,加水1000ml,用氫氧化鈉試液調節(jié)pH值至4.7)
流動相B:乙腈;
洗脫梯度:
T(min) | MP-A% | MP-B% |
0.0 | 35 | 65 |
20.0 | 35 | 65 |
檢測波長:205nm;
柱溫:35℃;
流速:1.0mL/min;
進樣濃度: 0.1~10.0mg/mL;
稀釋劑:流動相;
進樣量:20μL;
運行時間:20min。
譜圖和數據
系統(tǒng)適用性溶液分離譜圖
檢測數據
結論
參照2020版中國藥典,采用YMC- Pack NH2 色譜柱對左卡尼汀系統(tǒng)適用性溶液進行檢測。其中左卡尼汀峰和雜質I峰分離度達到2.10,滿足中國藥典規(guī)定左卡尼汀系統(tǒng)適用性溶液二者分離度大于1.0的要求。
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