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            化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>解決方案>正文
            
		
            
	
            
	
            
		
            
			
			
            
				
            
					
            
						
            
						
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            Kromasil液相色譜柱151|法莫替丁片系統(tǒng)適用性
            
							
            
								來源：上海鯤霆生物科技有限公司  
								2025年01月17日 16:49  
                                
    
    
    
        
							
            
						
            
						
            
							
            案例說明
            2020版《中國藥典》法莫替丁及法莫替丁制劑含量及有關(guān)物質(zhì)的測定中，推薦使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進(jìn)行測定，本應(yīng)用根據(jù)藥典要求重現(xiàn)其系統(tǒng)適用性的方法和圖譜。
            系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中法莫替丁色譜峰的保留時(shí)間約為9分鐘，雜質(zhì)I峰與雜質(zhì)II峰相對法莫替丁峰的保留時(shí)間約為0.7與1.2。理論板數(shù)按法莫替丁峰計(jì)算為14153，遠(yuǎn)高于藥典中不低于5000的要求。法莫替丁峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度均符合要求。
             
            分析條件
            色譜柱：Kromasil 100-5-C18，4.6*250mm （訂貨號：M05CLA25）
            流動(dòng)相：
            （A）  醋酸鹽緩沖液（取醋酸鈉13.6g，置900ml水中，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0±1.0，加水至1000ml）-乙腈（93∶7）
            （B）   乙腈
            時(shí)間/min
            流動(dòng)相A（%）
            流動(dòng)相B（%）
            0
            100
            0
            15
            100
            0
            42
            52
            48
            43
            100
            0
            48
            100
            0
            流速：1.5mL/min
            進(jìn)樣量：20μL
            柱溫：35℃
            波長：UV270nm
             
            分析圖譜
            系統(tǒng)適用性圖譜：
            KTYY-LC-151-法莫替丁片系統(tǒng)適用性.png
            峰編號
            名稱
            保留時(shí)間
            峰面積
            峰高
            塔板數(shù)
            分離度
            不對稱性
            1
            法莫替丁雜質(zhì)I
            6.382
            20.130
            145.117
            14063
            10.35
            1.11
            2
            法莫替丁
            9.067
            151.079
            768.299
            14153
            5.14
            1.26
            3
            法莫替丁雜質(zhì)I
            10.738
            14.188
            61.865
            15243
            n.a
            1.20
             



            ABOUT US 鯤霆生物
            上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年，自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產(chǎn)的整體化服務(wù)為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術(shù)，提升服務(wù)品質(zhì)，致力于成為值得信賴的色譜技術(shù)服務(wù)提供商。
            鯤霆生物現(xiàn)為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區(qū)總代理。主營業(yè)務(wù)為代理銷售各類實(shí)驗(yàn)室精密儀器、試劑耗材以及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)與咨詢服務(wù)。
            鯤霆生物愿與您攜手同行，共同前進(jìn)，為更健康，更安全的生物醫(yī)藥而不懈努力。
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