盡管業(yè)內(nèi)需要更簡單、更自動(dòng)化和更可持續(xù)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)解決方案，但很難找到關(guān)于當(dāng)今可用于簡化細(xì)菌內(nèi)毒素這一關(guān)鍵檢測(cè)的實(shí)用且合規(guī)的技術(shù)的綜合信息。

為了解決這個(gè)問題，Sievers分析儀將所有這些信息放在一起，以幫助您在切換到自動(dòng)化的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)平臺(tái)時(shí)，做出明智的購買決策。

在本綜合購買指南中，您將了解：

僅需9分鐘即可完成21個(gè)樣本檢測(cè)的所有準(zhǔn)備工作，包括軟件設(shè)置、標(biāo)準(zhǔn)曲線以及PPC

最高減少90%的鱟試劑使用量，并最大限度地減少對(duì)供應(yīng)鏈的依賴，也可使用重組試劑進(jìn)行檢測(cè)

遵守21 CFR PART 11和ALCOA+

安裝和驗(yàn)證只需兩天時(shí)間

考慮實(shí)驗(yàn)室和組織的最終目標(biāo)，以幫助您選擇合適的自動(dòng)化技術(shù)。常見目標(biāo)包括樣品量、減少鱟試劑使用量、最大限度地減少動(dòng)手時(shí)間和培訓(xùn)，以及確保合規(guī)性。

確定您可能想要采取或避免的途徑。例如，選擇緊湊型臺(tái)式分析儀來實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，還是驗(yàn)證機(jī)器人系統(tǒng)；堅(jiān)持使用相同的動(dòng)力學(xué)方法，還是切換方法（顯色法/濁度法）；或者改為使用新方法僅檢測(cè)水，還是檢測(cè)水和所有產(chǎn)品。

了解成功的細(xì)菌內(nèi)毒素自動(dòng)化檢測(cè)如何對(duì)您工廠的各個(gè)部門（而不僅僅是QC實(shí)驗(yàn)室）產(chǎn)生積極影響。

確保新檢測(cè)平臺(tái)的方法適用性和可比性。

注意避免復(fù)雜的系統(tǒng)驗(yàn)證的潛在陷阱。

根據(jù)需要使用供應(yīng)商支持進(jìn)行驗(yàn)證和培訓(xùn)。目標(biāo)是在幾天內(nèi)同時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證和培訓(xùn)。

依靠新自動(dòng)化平臺(tái)上簡單高效的檢測(cè)設(shè)置，簡化橋接實(shí)驗(yàn)和方法開發(fā)等步驟。與供應(yīng)商合作，進(jìn)一步簡化這些步驟。

記住軟件在簡化中的作用，并確保使用節(jié)省時(shí)間的模板和庫。

使用企業(yè)級(jí)軟件輕松實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)管理。

絕不損害數(shù)據(jù)可靠性或合規(guī)性。

通過保持1:1的樣品與鱟試劑比例，實(shí)現(xiàn)最直接的轉(zhuǎn)變，同時(shí)保持生物化學(xué)的一致性

系統(tǒng)驗(yàn)證后，建議完成橋接實(shí)驗(yàn)

使用相同的動(dòng)力學(xué)方法時(shí)，按驗(yàn)證過的稀釋度進(jìn)行1個(gè)批次驗(yàn)證是合理的

執(zhí)行方法適用性，比較與濁度法的抑制/增強(qiáng)效果，并證明用顯色法可以充分回收細(xì)菌內(nèi)毒素

建議對(duì)最終驗(yàn)證過的產(chǎn)品進(jìn)行三批次重新驗(yàn)證測(cè)試

按照上述相同方法進(jìn)行適用性測(cè)試

建議對(duì)最終驗(yàn)證過的產(chǎn)品進(jìn)行三批次重新驗(yàn)證測(cè)試

設(shè)置快速簡便，符合ChP<1143>、USP<85>、EP2.6.14和JP 4.01

減少污染和錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)

顯著減少鱟試劑使用量

為您準(zhǔn)備好PPC

自動(dòng)化的標(biāo)準(zhǔn)曲線和陰性對(duì)照

提高運(yùn)營效率

符合21 CFR Part 11和ALCOA+標(biāo)準(zhǔn)的軟件，易于操作，可通過權(quán)限和分析模板自定義

簡化培訓(xùn)