受國際貿(mào)易形勢變化影響，進口關(guān)稅多次上調(diào)，疊加國際物流成本攀升，可能導(dǎo)致以進口品牌價格持續(xù)上漲、清關(guān)流程延長、供貨周期不穩(wěn)定等問題，許多實驗室和生物企業(yè)將面臨“價格高、等貨久、斷貨風險大”的困境。

從"可用"到"好用"，從"替代"到"超越"——翌圣生物正以扎實的技術(shù)積累和穩(wěn)定的品控體系，推動分子酶領(lǐng)域從"進口依賴"邁向"國產(chǎn)主導(dǎo)"的新紀元。選擇翌圣，不僅是應(yīng)對關(guān)稅危機的權(quán)宜之計，更是布局未來研發(fā)自主權(quán)的戰(zhàn)略選擇！

翌圣專注于分子酶研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)，經(jīng)過十余年的鉆研，成功構(gòu)建起 的“四大技術(shù)平臺”，為行業(yè)發(fā)展帶來了新的曙光！

酶的性能不足一直是制約行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。天然酶存在活性低、耐受性差、穩(wěn)定性差等缺陷，難以滿足多樣化的應(yīng)用場景。翌圣鎂孚泰團隊在傳承Arnold教授的定向進化技術(shù)的基礎(chǔ)上，搭建了行業(yè) 的酶定向進化技術(shù)平臺—ZymeEditor。該平臺創(chuàng)新性地將定向進化與理性設(shè)計相結(jié)合，涵蓋了熒光激活微液滴分選技術(shù)、微孔板篩選技術(shù)、噬菌體輔助連續(xù)進化技術(shù)、分隔自復(fù)制技術(shù)與計算機輔助理性設(shè)計技術(shù)這五大核心酶改造技術(shù)，各技術(shù)優(yōu)勢互補，極大地提高了酶改造的效率和成功率。同時，針對分子酶改造，平臺特別開發(fā)的高通量純化技術(shù)，解決了高純度分子酶才能發(fā)揮功能作用的難題。

圖1.ZymeEditor創(chuàng)新型酶進化平臺

目前，ZymeEditor平臺已成功進化出多種分子酶并實現(xiàn)產(chǎn)品化，擁有30余項酶改造相關(guān) 。例如：超低dsRNA的T7 RNA聚合酶，高活性、高穩(wěn)定性的MMLV逆轉(zhuǎn)錄酶，熱穩(wěn)定性的T4 DNA連接酶，熱穩(wěn)定的Bst DNA聚合酶等。

批次間差異問題嚴重影響了實驗的準確性和可重復(fù)性。為了將定向進化的酶突變體穩(wěn)定、高質(zhì)量地生產(chǎn)出來，翌圣生物自主搭建了酶工藝開發(fā)技術(shù)平臺。該平臺涵蓋多宿主高效表達技術(shù)、高密度發(fā)酵技術(shù)、超濾濃縮技術(shù)，DoE純化工藝優(yōu)化、UCF.ME®超低殘留技術(shù)與放大驗證技術(shù)等多項關(guān)鍵技術(shù)。

其中，高密度發(fā)酵技術(shù)通過全流程優(yōu)化，大幅提高了單批次菌體產(chǎn)能，有效解決了單批次產(chǎn)能低、批間穩(wěn)定性差的問題。目前翌圣生物已實現(xiàn)120OD以上的高密穩(wěn)定表達，單酶產(chǎn)能大于3g/L。

圖2.發(fā)酵工藝優(yōu)化

此外，酶純化環(huán)節(jié)遵循高通量條件篩選，小樣研發(fā)，工藝優(yōu)化，工藝驗證到工藝放大的工藝路線流程，確保工藝的穩(wěn)定性。通過創(chuàng)新工藝技術(shù)和精細化管理，使得每一批次的產(chǎn)品都具有高度的一致性。

圖3.純化工藝路線

翌圣生物以"底層技術(shù)突破+應(yīng)用場景創(chuàng)新"雙輪驅(qū)動，構(gòu)建了覆蓋酶原料研發(fā)、生產(chǎn)與應(yīng)用的完整技術(shù)體系。翌圣不僅實現(xiàn)了150+余種高性能酶制劑的自主研發(fā)，而且重點發(fā)展分子診斷試劑、NGS建庫試劑和mRNA疫苗原料等應(yīng)用，能針對PCR、CRISPR、測序建庫、疫苗生產(chǎn)等不同應(yīng)用場景，提供從原料定制、工藝優(yōu)化到技術(shù)轉(zhuǎn)移的一站式服務(wù)。

供應(yīng)鏈不穩(wěn)定一直是行業(yè)的痛點，進口斷貨和國產(chǎn)質(zhì)量波動給企業(yè)帶來諸多困擾。翌圣生物的UCF.ME®超潔凈分子酶生產(chǎn)基地，配備了先進的設(shè)備和自動化生產(chǎn)線，擁有從5L到1,500L的逐級放大生產(chǎn)能力，可滿足不同客戶在研發(fā)、中試與大規(guī)模生產(chǎn)等各個階段的需求。噸級以上的量產(chǎn)規(guī)模，不僅保證了產(chǎn)品的均一性、穩(wěn)定性和供貨及時性，還實現(xiàn)了成本的有效控制，讓酶產(chǎn)品真正具備了工業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)勢。

圖4.UCF.ME®超潔凈分子酶生產(chǎn)基地

圖5.翌圣生物酶的種類