GB 12255-90 藥品包裝用鋁箔針孔度測(cè)試的重要性及解決方案
GB 12255-90 藥品包裝用鋁箔針孔度測(cè)試的重要性及解決方案
藥品包裝用鋁箔作為固體藥品(如片劑、膠囊)鋁塑泡罩包裝(PTP)的關(guān)鍵材料,其針孔度直接影響包裝的密封性和防護(hù)性能。針孔的存在可能導(dǎo)致濕氣、氧氣或微生物滲透,加速藥品氧化或變質(zhì),威脅患者用藥安全。因此,Sumspring 三泉中石認(rèn)為,對(duì)鋁箔進(jìn)行針孔度測(cè)試是保障藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),能夠幫助企業(yè)評(píng)估材料的阻隔性能,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,確保包裝符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)與適用范圍
根據(jù)GB 12255-90《藥品包裝用鋁箔》,該標(biāo)準(zhǔn)適用于固體藥品鋁塑泡罩包裝用鋁箔的性能測(cè)試。針孔度作為關(guān)鍵指標(biāo),直接反映鋁箔的完整性,是衡量其是否滿(mǎn)足藥品包裝需求的重要依據(jù)。
測(cè)試儀器與設(shè)備
針孔度測(cè)試需使用專(zhuān)用的藥品包裝用鋁箔針孔度測(cè)試儀檢查臺(tái),通常為800mm×600mm×300mm的木箱,內(nèi)置30W日光燈,上方覆蓋玻璃板。玻璃板襯以黑紙,并預(yù)留400mm×250mm的觀察區(qū)域,用于清晰檢查試樣的針孔情況。測(cè)試環(huán)境需在暗處進(jìn)行,以增強(qiáng)針孔的可視性。
可使用檢測(cè)儀器:三泉中石的藥品包裝用鋁箔針孔度測(cè)試儀 ZK-02
測(cè)試方法與步驟
針孔度測(cè)試通過(guò)目視檢查結(jié)合顯微測(cè)量完成,具體流程如下:
1.從成品鋁箔中取10張?jiān)嚇?,每張尺寸為長(zhǎng)400mm、寬250mm(若寬度不足250mm,則取卷幅寬度)。
2.開(kāi)啟針孔檢查臺(tái)電源,選擇適當(dāng)檔位,將試樣平鋪于觀察窗上,確保覆蓋完整,避免光線(xiàn)干擾。
3. 觀察者保持0.5m距離,視力(或矯正視力)需達(dá)5.0,逐張檢查試樣上的針孔。
4. 對(duì)可見(jiàn)針孔進(jìn)行計(jì)數(shù),記錄數(shù)量。
該方法能夠直觀反映鋁箔的針孔分布和尺寸,為質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。
三泉中石:技術(shù)實(shí)力保障針孔度測(cè)試
三泉中石深入研究GB 12255-90 藥品包裝用鋁箔標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)了ZK-02藥品包裝用鋁箔針孔度測(cè)試儀。該設(shè)備配備高亮度針孔觀測(cè)裝置和精密顯微系統(tǒng),能夠快速定位針孔并測(cè)量其大小,適用于藥用鋁箔及其他金屬箔片的檢測(cè)。藥品包裝用鋁箔針孔度測(cè)試儀操作簡(jiǎn)便,廣泛服務(wù)于藥品生產(chǎn)企業(yè)、鋁箔制造商及藥檢中心。三泉中石還提供定制化技術(shù)支持,幫助客戶(hù)優(yōu)化包裝材料性能,提升產(chǎn)品質(zhì)量。
結(jié)語(yǔ)
藥品包裝用鋁箔的針孔度測(cè)試是確保藥品安全和儲(chǔ)存穩(wěn)定的重要步驟,通過(guò)科學(xué)檢測(cè),企業(yè)能夠有效評(píng)估鋁箔的阻隔能力,滿(mǎn)足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。三泉中石憑借藥品包裝用鋁箔針孔度測(cè)試儀ZK-02的技術(shù)和專(zhuān)業(yè)服務(wù),為藥品包裝行業(yè)提供高效可靠的檢測(cè)解決方案,助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量提升與安全保障,推動(dòng)行業(yè)向更高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。
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