制粒的方法

　?。?）濕法制粒：系指將藥料加入潤(rùn)濕劑或黏合劑制成軟材，制顆粒的方法。分為流化噴霧制粒法、擠出制粒法、滾轉(zhuǎn)制粒法和噴霧干燥制粒法。

　?。?）干法制粒：系指不用潤(rùn)濕劑或液態(tài)黏合劑而制成顆粒的方法。其特點(diǎn)是：物料不經(jīng)過(guò)濕和熱的處理，既可縮短工時(shí)，又可提高對(duì)濕、熱敏感藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。分為滾壓法和重壓法。

　　（3）濕顆粒干燥：用濕法制成的顆粒應(yīng)及時(shí)干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度視原料性質(zhì)而定，一般為60℃～80℃。含揮發(fā)性及苷類成分或遇熱不穩(wěn)定的藥物干燥溫度應(yīng)控制在60℃以下。

　?。?）干顆粒的質(zhì)量要求

　　①主藥含量：按該片劑成品的檢驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)定。

　　②含水量：中藥壓片用干顆粒含水量一般為3%～5%；化學(xué)藥干顆粒含水量為1%～3%，但個(gè)別品種可例外。

　?、垲w粒大小、松緊度：顆粒過(guò)硬，壓片易產(chǎn)生麻面；松顆粒易碎成細(xì)粉，壓片時(shí)易產(chǎn)生松片、裂片等。

　?。?）壓片前干顆粒的處理

　　①整粒；

　?、诩訐]發(fā)油或揮發(fā)性藥物；

　　③加潤(rùn)滑劑。

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