影響片劑成型的主要因素有:
固體橋現(xiàn)象:壓片壓力和摩擦使顆粒熔融、重結(jié)晶、粘合劑的固結(jié);
固體橋的多少可影響片劑的硬度、崩解度、溶出度;
與原輔料性質(zhì)、用量、顆粒水分、壓片壓力有關(guān)。
1.藥物的可壓性:物料的彈性復(fù)原率大則可壓性不好(易裂片)。
2.藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài):藥物的熔點低(固體橋多),片劑的硬度大;立方晶和樹枝狀晶易于成型,而鱗片狀或針狀結(jié)晶不能直接壓片(影響流動性和可壓性)。
3.粘合劑和潤滑劑:粘合劑用量越大片劑越容易成型(可影響硬度、崩解、溶出)。
4.水分:水分過多會造成粘沖現(xiàn)象,一般控制在3%.
5.壓力:加大壓力和延長加壓時間可有利于片劑成型(可影響崩解)。
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