我國修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品流通市場準入門檻再次提高,2016年起,未取得GSP認證的企業(yè)將不允許從事藥品經(jīng)營。
GSP認證中對藥品的質(zhì)量安全,運輸存儲安全等做出了詳細的要求。
海爾(Haier)HYC-360(帶打印機)醫(yī)用保存箱
2-8℃醫(yī)用冷藏箱配備針式溫度記錄打印機,可存儲一個月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù),可實現(xiàn)實時打印,時間段打印,追溯打印功能,溫度打印數(shù)據(jù)可保存一年。
滿足GSP的認證需求
該產(chǎn)品內(nèi)置5個高精度溫度傳感器,系統(tǒng)采用微電腦控制,箱內(nèi)溫度數(shù)字顯示,溫度范圍2~8℃可調(diào),溫度均勻性±3℃,保障藥品存儲的安全性。
可實現(xiàn)高低溫報警,傳感器故障報警,開門報警,斷電報警功能,有聲音蜂鳴報警,燈光閃爍報警兩種報警功能,可接遠程報警
帶卡槽的擱物架設(shè)計,多層可調(diào)的擱架設(shè)計,充分利用空間,擱架帶價目條,方便記錄物品存放信息,便于用戶管理。
門體上部安全鎖使用方便,門體下部可配掛鎖,雙鎖設(shè)計,安全性提高。
- 2013年12月12日,濟南市藥品陰涼、冷藏儲存管理現(xiàn)場觀摩會舉行。省食品藥品監(jiān)督管理局副局長王海燕、市食品藥品監(jiān)督管理局局長靳磊參加觀摩會。市食品藥品監(jiān)督管理局副局長劉桂禎介紹了藥品陰涼、冷藏管理的背景和意義。全市藥品零售連鎖企業(yè)負責人;各縣(市)區(qū)局分管負責人;市食品藥品稽查支隊、食品藥品檢驗所和市局有關(guān)處室主要負責人
- 2013年6月1日,國家新版GSP規(guī)范正式實施,特別提高了藥品儲存環(huán)節(jié)的標準,對于藥品零售企業(yè)而言,將是一道邁不過去的坎。按照規(guī)定,自2016年1月1日起,未達到新版藥品GSP要求的,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。
- 市食品藥品監(jiān)督管理局副局長劉桂禎
- 新版GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備適于冷藏、保溫保濕的儲存設(shè)備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。
- 該要求對于零售企業(yè)來說,藥品零、散品種多,基本在貨架上存放,即使開啟空調(diào)店內(nèi)的溫度也不能在20℃以下。需要冷藏(2-8℃)藥品多存放在普通的食品儲藏冰箱內(nèi),而這種冰箱說明書上明確標示“不能用于儲藏藥品”,因為其溫度控制度差;濕度嚴重超標,輕則導(dǎo)致藥品外包裝受潮變形,重則導(dǎo)致藥品失效變質(zhì),藥品安全無法保證。
- 濟南市解決藥品恒溫恒濕儲存難題 漱玉平民大藥房做樣板
- 如何突破這個現(xiàn)狀瓶頸、保障藥品質(zhì)量安全,成為藥品經(jīng)營企業(yè)的當務(wù)之急,為此,濟南市藥監(jiān)局采取“深入調(diào)研、集中攻關(guān)、試點推進,全面推廣”思路推進此項工作。
- 通過前期調(diào)研,zui終與國內(nèi)大型制冷設(shè)備制造企業(yè)海爾Haier達成意向,針對“濕度控制”難題,海爾從美國聘請制冷*專家,組成*的研發(fā)團隊,在zui短的時間里研制出*臺具有溫濕度自動監(jiān)測功能的藥品陰涼箱、藥品冷藏箱。
- 8臺藥品陰涼箱、冷藏箱配備到濟南漱玉平民大藥房西門店。經(jīng)過10天試運行,一切技術(shù)指標平穩(wěn)正常。至此,濟南漱玉平民大藥房與海爾集團簽訂采購合同,計劃到2014年5月1日前采購累計1200臺藥品陰涼箱、冷藏箱裝備濟南市近300家門店。
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