目前ELISA試劑盒是實驗的,下面就介紹一下選擇ELISA試劑盒的一些因素。衛(wèi)生部規(guī)定乙肝試劑,丙肝試劑,艾滋病試劑,梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格,并貼有防偽標(biāo)簽的產(chǎn)品,試劑應(yīng)從靈敏度,特異性,精密度,穩(wěn)定性,簡便性,安全性及經(jīng)濟性作出全面的評價。
簡便性:指在不影響試劑的前三項指標(biāo)的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性試驗中結(jié)果判斷簡單明了,)定量試驗結(jié)果計算也應(yīng)簡單。安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性。經(jīng)濟性:ELISA試劑盒在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)?;蚣夹g(shù)進步降低成本而市場價格比較合理。
ELISA試劑盒試劑評價需要有的血清考核盤(Panel)進行檢測,一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得,每進一次試劑評價一次也很麻煩??梢酝ㄟ^間接的信息對試劑進行選擇。
定量試劑應(yīng)同時考察線性范圍穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲存的時間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指標(biāo),直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止,通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個半月。
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