手持式拉曼光譜儀是快速鑒定未知化合物的有力工具,例如檢測高純度化學品、藥物成分驗證和高分子材料的表征。拉曼光譜儀器大受歡迎主要是由于現(xiàn)代儀器所配備的智能決策軟件和譜圖庫,使得它成為理想的分子指紋圖譜分析技術(shù)。不同于傳統(tǒng)的分子光譜技術(shù),拉曼光譜儀可用于生產(chǎn)環(huán)境或現(xiàn)場應(yīng)用,因為它能產(chǎn)生尖銳、特異的譜峰,幾乎不需要樣品前處理或直接與樣品接觸。此外,它還具有*的能力,可以通過透明的包裝材料,如玻璃或塑料,直接測試樣品,并對光譜信息沒有任何干擾。
手持式拉曼光譜儀
如今的拉曼光譜儀在朝著更快、更堅固耐用、更便宜、元器件小型化的方向發(fā)展,促使了高性能,便攜式、手持式拉曼光譜儀的出現(xiàn)。這些手持設(shè)備特別適合于醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用,如原料藥的測試,zui終產(chǎn)品驗證、假藥的識別,因為拉曼光譜技術(shù)具有非常高的分子選擇性。
傳統(tǒng)的醫(yī)用原料藥質(zhì)量控制,一般需要取樣到實驗室檢測或使用便攜式紅外設(shè)備測試選定批次的樣品化學成分。此外,藥物的zui終產(chǎn)品驗證需要更為嚴格的方法,而且需要技術(shù)熟練的化學分析操作人員,能夠進行提取操作,并使用復雜的和耗時的分析技術(shù),如濕法化學分析,液相色譜或質(zhì)譜等。
雖然已有的分析方法已經(jīng)取得了令人滿意的結(jié)果,但是其分析速度極其緩慢,而且不符合成本效益,并有著巨大的采樣瓶頸,尤其是隨著FDA鼓勵所有的制藥公司檢測進廠的每一箱原料藥。出于這個原因,多年來分析儀器公司一直致力于同醫(yī)藥行業(yè)一起開發(fā)創(chuàng)新的解決方案,以取代目前的檢測方法,提高分析目標,同時降低整體成本。
毫無疑問,拉曼光譜是于這種類型工作的技術(shù),它能夠迅速通過儀器內(nèi)置的譜圖庫或用戶生成的譜圖庫,確定原料藥或zui終藥品的成分是否真實。隨著小型手持設(shè)備的發(fā)展,該技術(shù)可以在制造工廠的任何地點使用,為操作者快速提供材料的化學特性。
多種技術(shù)的發(fā)展促進了便攜拉曼光譜儀器技術(shù)的進步,使得該儀器非常適合于原料藥的表征。這些技術(shù)包括:先進的制造程序、創(chuàng)新的光學設(shè)計、緊湊和高穩(wěn)定性的探測器、更小的電子元件、觸摸屏的發(fā)展、計算能力的進步,以及使用時間更長、性能更好的電池。
手持式拉曼光譜儀正在成為原料藥采購中質(zhì)量控制的有力分析工具。其被廣泛接受的原因是,它用于倉庫化學品的快速識別,比傳統(tǒng)的實驗室分析技術(shù)更具成本效益。許多制造企業(yè)都發(fā)現(xiàn),該儀器的初始投資成本回收期只需6至12個月。

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