我國GMP條例對藥品生產(chǎn)(特別是無菌產(chǎn)品)有著極其嚴格的要求,在GMP驗證過程中大力推薦臭氧滅菌方法,與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比,臭氧滅菌有許多特點,因此臭氧發(fā)生器在制藥行業(yè)具有廣發(fā)的用途。
可根據(jù)潔凈車間的體積,選用適當?shù)?strong>臭氧發(fā)生器,將臭氧通過HVAC的送、回風系統(tǒng)送入車間。消毒時,關閉約90%新風進口閥門和回風對外排放閥門,使整個被消毒的潔凈室空氣通過凈化系統(tǒng)風道形成循環(huán)狀態(tài)。每日開機1小時進行空氣滅菌,可替代化學藥劑熏蒸及設備表面滅菌,也可以在潔凈區(qū)內(nèi)任何一個具有送回風口潔凈室內(nèi)單機使用,做局部消毒滅菌。
二、傳遞窗作用
物料在不同級別的潔凈室之間或非潔凈室與潔凈室之間傳遞,可用專門設計的帶臭氧發(fā)生器的傳遞窗。
三、對物料、工裝模具、工作服等的滅菌
顆根據(jù)滅菌對象選用臭氧常溫滅菌箱或臭氧滅菌干燥箱,如用于粉針生產(chǎn)線中鋁塑復合蓋滅菌的臭氧常溫滅菌箱,解決以往水洗或酒精浸泡后,再經(jīng)烘箱烘干的多道工序。
四、密閉容器管道滅菌
對輸液、輸料管道、過濾系統(tǒng)、物料儲罐、反應罐等密閉容器消毒滅菌,可選用自帶無油氣泵制取百級凈化壓力的臭氧發(fā)生器,將臭氧導入需滅菌的設備或系統(tǒng)中。
五、用于工藝用水處理
對工藝用水可用臭氧發(fā)生器做終端滅菌。
六、對粉料原料與部分中藥原料的滅菌
在密閉容器中通入臭氧,并利用容器中物料的翻動或攪拌作用對粉體原料與部分中藥原料進行滅菌,解決了多年對粉體類或部分中藥原料難以滅菌的問題。
河北蘭蒂斯環(huán)保科技有限公司專業(yè)從事臭氧應用技術的研究與臭氧發(fā)生器產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),公司產(chǎn)品在水處理、食品、制藥、化工等行業(yè)得到廣泛應用。
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