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            依魯替尼申報用全套雜質

            來源:深圳遠揚化學技術有限公司   2016年06月13日 16:09  

                依魯替尼作用機理:依魯替尼是一種小分子BTK抑制劑,能夠與BTK活性中心的半胱氨酸殘基共價結合,從而抑制其活性。BTK全稱Bruton'styrosinekinase,在BCR信號通路、細胞因子受體信號通路中傳遞信號,介導B細胞的遷移、趨化、粘附。臨床前研究證明,依魯替尼能夠抑制惡性B細胞的增殖、生存。臨床試驗:111例既往至少接受過一項治療的患者經(jīng)依魯替尼治療后,總應答率為65.8%(*應答17.1%+部分應答48.6%),中位持續(xù)應答時間為17.5個月。
              補充說明:依魯替尼是經(jīng)FDA突破性藥物通道批準的第二個新藥(*個為obinutuzumab),同時還享有FDA的另外兩項buff,以及上市后7年的行政保護。由于多個加速buff的加成,該藥的臨床試驗顯得很簡陋,入組患者只有111例,臨床終點是應答率而不是生存期。套細胞淋巴瘤是一種罕見非霍奇金淋巴瘤,之前FDA分別于2006年、2013年批準硼替佐米、來那度胺治療該癥。依魯替尼是Johnson&Johnson從Pharmacyclics高價買入的重點品種,除了治療套細胞淋巴瘤外,還用于慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤。

             

                深圳遠揚化學可提供依魯替尼申報所用全套雜質, 隨貨附CoA證書,HNMR,MS,HPLC圖譜,純度符合申報要求,依魯替尼雜質為我司優(yōu)勢雜質,長期備有庫存,發(fā)貨快。如需奧貝膽酸雜質相關詳細信息,歡迎我司業(yè)務人員獲取~

             

            我司可供應依魯替尼原研藥/原研制劑Imbruvica,

            商品名(英): Imbruvica
            通用名:依魯替尼 /拉鐵尼伯
            英文名:ibrutinib
            規(guī)格:140mg, 120片/瓶
            類型:口服
            制藥公司:強生
            上市時間(美國FDA批準):2014/2/12
            用途:僅供科學研究使用

             

                除自主品牌雜質對照品外,我司還代理英國NIBSC標準品,美國劍橋CIL同位素標準品,美國NIST標準物質,歐洲標準局IRMM標準物質,加拿大TRC標準品,TLC標準品,MOLCAN標準品,NRC標準品等,歡迎洽談。

             

            附:依魯替尼雜質庫存列表:

            Ibrutinib(R)-1-(3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)prop-2-en-1-one
            Ibrutinib Impurity 1(S)-1-(3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)prop-2-en-1-one
            Ibrutinib Impurity 2(R)-1-(3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)propan-1-one
            Ibrutinib Impurity 3(R)-1-(3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)-3-chloropropan-1-one
            Ibrutinib Impurity 4(R)-1-(3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)ethanone
            Ibrutinib Impurity 51,3-bis((R)-3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)propan-1-one
            Ibrutinib Impurity 63-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-amine
            Ibrutinib Impurity 7(R)-3-(4-phenoxyphenyl)-1-(piperidin-3-yl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-amine
            Ibrutinib Impurity 8(R)-tert-butyl 3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidine-1-carboxylate
            Ibrutinib Impurity 91-((R)-3-(4-((3-((R)-3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)-3-oxopropyl)amino)-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)prop-2-en-1-one
            Ibrutinib Impurity 10(R)-N-(1-(1-acryloylpiperidin-3-yl)-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-yl)acrylamide

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